Undersøgelse af øjeblikkelig start af gestagen præventionsmidler i medicinsk abort (Quickstart)
3. marts 2016 opdateret af: Gynuity Health Projects
Øjeblikkelig påbegyndelse af progestinpræventionsmidler i første trimester medicinsk abort: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil sammenligne øjeblikkelig start efter abort af to progestin-baserede præventionsmidler (DMPA og etonorgestrel implantater) blandt kvinder, der får medicinsk abort i første trimester, og som ønsker at bruge denne metode til prævention efter abort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
937
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forenede Stater
- Planned Parenthood of the Pacific Southwest
-
Eureka, California, Forenede Stater
- Planned Parenthood Northern California
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater
- Planned Parenthood of Southern New England
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Centro de Salud Beatriz Velasco de Aleman
-
Mexico City, Mexico
- Centro de Salud Santa Catarina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder, der får medicinsk abort, der ønsker progestinbaserede præventionsmidler (injicerbare eller implantater)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hurtig start
Straks start
|
|
|
Aktiv komparator: Efterstart
Forsinket start
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinsk abort fiasko
Tidsramme: En måned efter tilmelding
|
En måned efter tilmelding
|
|
Gentag graviditet
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Raymond EG, Weaver MA, Louie KS, Tan YL, Bousieguez M, Arangure-Peraza AG, Lugo-Hernandez EM, Sanhueza P, Goldberg AB, Culwell KR, Kaplan C, Memmel L, Sonalkar S, Jamshidi R, Winikoff B. Effects of Depot Medroxyprogesterone Acetate Injection Timing on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):739-45. doi: 10.1097/AOG.0000000000001627.
- Raymond EG, Weaver MA, Tan YL, Louie KS, Bousieguez M, Lugo-Hernandez EM, Arangure-Peraza AG, Sanhueza P, Kaplan C, Sonalkar S, Goldberg AB, Culwell KR, Memmel L, Jamshidi R, Winikoff B. Effect of Immediate Compared With Delayed Insertion of Etonogestrel Implants on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):306-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000001274.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2013
Først opslået (Skøn)
18. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .