- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01902485
Studie zum sofortigen Einsatz von Gestagen-Kontrazeptiva bei medizinischen Abtreibungen (Quickstart)
3. März 2016 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Sofortige Einführung von Gestagen-Kontrazeptiva bei medizinischen Abtreibungen im ersten Trimester: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wird der unmittelbare Beginn mit dem Beginn nach der Abtreibung von zwei Verhütungsmitteln auf Gestagenbasis (DMPA- und Etonorgestrel-Implantate) bei Frauen verglichen, die im ersten Trimester einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch hatten und diese Methode zur Empfängnisverhütung nach der Abtreibung anwenden möchten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
937
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mexico City, Mexiko
- Centro de Salud Beatriz Velasco de Aleman
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Mexico City, Mexiko
- Centro de Salud Santa Catarina
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California
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Chula Vista, California, Vereinigte Staaten
- Planned Parenthood of the Pacific Southwest
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Eureka, California, Vereinigte Staaten
- Planned Parenthood Northern California
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten
- Planned Parenthood of Southern New England
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Bayview Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die eine medizinische Abtreibung durchführen lassen und sich Verhütungsmittel auf Gestagenbasis (Injektionen oder Implantate) wünschen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schnellstart
Sofort-Start
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Aktiver Komparator: Nach dem Start
Verzögerter Start
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fehlschlag einer medizinischen Abtreibung
Zeitfenster: Einen Monat nach der Einschreibung
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Einen Monat nach der Einschreibung
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Wiederholen Sie die Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raymond EG, Weaver MA, Louie KS, Tan YL, Bousieguez M, Arangure-Peraza AG, Lugo-Hernandez EM, Sanhueza P, Goldberg AB, Culwell KR, Kaplan C, Memmel L, Sonalkar S, Jamshidi R, Winikoff B. Effects of Depot Medroxyprogesterone Acetate Injection Timing on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):739-45. doi: 10.1097/AOG.0000000000001627.
- Raymond EG, Weaver MA, Tan YL, Louie KS, Bousieguez M, Lugo-Hernandez EM, Arangure-Peraza AG, Sanhueza P, Kaplan C, Sonalkar S, Goldberg AB, Culwell KR, Memmel L, Jamshidi R, Winikoff B. Effect of Immediate Compared With Delayed Insertion of Etonogestrel Implants on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):306-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000001274.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1009
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