- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01902485
Studio dell'inizio immediato dei contraccettivi progestinici nell'aborto medico (Quickstart)
3 marzo 2016 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Inizio immediato dei contraccettivi progestinici nell'aborto medico del primo trimestre: uno studio controllato randomizzato
Questo studio confronterà l'inizio immediato e post-aborto di due contraccettivi a base di progestinico (DMPA e impianti di etonorgestrel) tra le donne che hanno abortito medico nel primo trimestre che desiderano utilizzare tale metodo per la contraccezione post-aborto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
937
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico
- Centro de Salud Beatriz Velasco de Aleman
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Mexico City, Messico
- Centro de Salud Santa Catarina
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California
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Chula Vista, California, Stati Uniti
- Planned Parenthood of the Pacific Southwest
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Eureka, California, Stati Uniti
- Planned Parenthood Northern California
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, Stati Uniti
- Planned Parenthood of Southern New England
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Bayview Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne che hanno abortito farmacologicamente desiderando contraccettivi a base di progestinici (iniettabili o impianti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Avvio rapido
Inizio immediato
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Comparatore attivo: Dopo l'avvio
Partenza ritardata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fallimento dell'aborto medico
Lasso di tempo: Un mese dopo l'immatricolazione
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Un mese dopo l'immatricolazione
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Ripetere la gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
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6 mesi dall'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Raymond EG, Weaver MA, Louie KS, Tan YL, Bousieguez M, Arangure-Peraza AG, Lugo-Hernandez EM, Sanhueza P, Goldberg AB, Culwell KR, Kaplan C, Memmel L, Sonalkar S, Jamshidi R, Winikoff B. Effects of Depot Medroxyprogesterone Acetate Injection Timing on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):739-45. doi: 10.1097/AOG.0000000000001627.
- Raymond EG, Weaver MA, Tan YL, Louie KS, Bousieguez M, Lugo-Hernandez EM, Arangure-Peraza AG, Sanhueza P, Kaplan C, Sonalkar S, Goldberg AB, Culwell KR, Memmel L, Jamshidi R, Winikoff B. Effect of Immediate Compared With Delayed Insertion of Etonogestrel Implants on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):306-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000001274.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1009
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