- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01902485
Исследование немедленного начала применения прогестиновых контрацептивов при медикаментозном аборте (Quickstart)
3 марта 2016 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Немедленное начало приема прогестиновых контрацептивов при медикаментозном аборте в первом триместре: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будет проведено сравнение немедленного и послеабортного начала приема двух противозачаточных средств на основе прогестина (ДМПА и имплантатов этоноргестрела) среди женщин, перенесших медикаментозный аборт в первом триместре, которые хотят использовать этот метод для послеабортной контрацепции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
937
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Centro de Salud Beatriz Velasco de Aleman
-
Mexico City, Мексика
- Centro de Salud Santa Catarina
-
-
-
-
California
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты
- Planned Parenthood of the Pacific Southwest
-
Eureka, California, Соединенные Штаты
- Planned Parenthood Northern California
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты
- Planned Parenthood of Southern New England
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Женщины, делающие медикаментозный аборт, желающие использовать противозачаточные средства на основе прогестина (инъекции или имплантаты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Быстрый старт
Немедленный старт
|
|
|
Активный компаратор: Послестарт
Отложенный старт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неудача медикаментозного аборта
Временное ограничение: Через месяц после регистрации
|
Через месяц после регистрации
|
|
Повторная беременность
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
6 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Raymond EG, Weaver MA, Louie KS, Tan YL, Bousieguez M, Arangure-Peraza AG, Lugo-Hernandez EM, Sanhueza P, Goldberg AB, Culwell KR, Kaplan C, Memmel L, Sonalkar S, Jamshidi R, Winikoff B. Effects of Depot Medroxyprogesterone Acetate Injection Timing on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):739-45. doi: 10.1097/AOG.0000000000001627.
- Raymond EG, Weaver MA, Tan YL, Louie KS, Bousieguez M, Lugo-Hernandez EM, Arangure-Peraza AG, Sanhueza P, Kaplan C, Sonalkar S, Goldberg AB, Culwell KR, Memmel L, Jamshidi R, Winikoff B. Effect of Immediate Compared With Delayed Insertion of Etonogestrel Implants on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):306-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000001274.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .