- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01902485
Studie av omedelbar start av progestinpreventivmedel vid medicinsk abort (Quickstart)
3 mars 2016 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Omedelbar initiering av progestinpreventivmedel i medicinsk abort i första trimestern: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att jämföra omedelbar start efter abort av två gestagenbaserade preventivmedel (DMPA och etonorgestrel-implantat) bland kvinnor som genomgår medicinsk abort i första trimestern och som vill använda den metoden för preventivmedel efter abort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
937
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Chula Vista, California, Förenta staterna
- Planned Parenthood of the Pacific Southwest
-
Eureka, California, Förenta staterna
- Planned Parenthood Northern California
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna
- Planned Parenthood of Southern New England
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Centro de Salud Beatriz Velasco de Aleman
-
Mexico City, Mexiko
- Centro de Salud Santa Catarina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor som gör medicinsk abort som önskar progestinbaserade preventivmedel (injicerbara eller implantat)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snabbstart
Omedelbar start
|
|
|
Aktiv komparator: Efterstart
Försenad start
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medicinsk abort misslyckande
Tidsram: En månad efter inskrivning
|
En månad efter inskrivning
|
|
Upprepa graviditet
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
6 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Raymond EG, Weaver MA, Louie KS, Tan YL, Bousieguez M, Arangure-Peraza AG, Lugo-Hernandez EM, Sanhueza P, Goldberg AB, Culwell KR, Kaplan C, Memmel L, Sonalkar S, Jamshidi R, Winikoff B. Effects of Depot Medroxyprogesterone Acetate Injection Timing on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):739-45. doi: 10.1097/AOG.0000000000001627.
- Raymond EG, Weaver MA, Tan YL, Louie KS, Bousieguez M, Lugo-Hernandez EM, Arangure-Peraza AG, Sanhueza P, Kaplan C, Sonalkar S, Goldberg AB, Culwell KR, Memmel L, Jamshidi R, Winikoff B. Effect of Immediate Compared With Delayed Insertion of Etonogestrel Implants on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):306-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000001274.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .