- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01902485
Studie av umiddelbar start av gestagen prevensjonsmidler i medisinsk abort (Quickstart)
3. mars 2016 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Umiddelbar oppstart av gestagen prevensjonsmidler i første trimester medisinsk abort: en randomisert kontrollert studie
Denne studien vil sammenligne umiddelbar oppstart etter abort av to progestinbaserte prevensjonsmidler (DMPA og etonorgestrel implantater) blant kvinner som har første trimester medisinsk abort som ønsker å bruke denne metoden for post-abort prevensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
937
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forente stater
- Planned Parenthood of the Pacific Southwest
-
Eureka, California, Forente stater
- Planned Parenthood Northern California
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forente stater
- Planned Parenthood of Southern New England
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Bayview Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Centro de Salud Beatriz Velasco de Aleman
-
Mexico City, Mexico
- Centro de Salud Santa Catarina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner som tar medisinsk abort som ønsker progestinbaserte prevensjonsmidler (injiserbare eller implantater)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kjapp start
Umiddelbar start
|
|
|
Aktiv komparator: Etterstart
Forsinket start
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medisinsk abortsvikt
Tidsramme: En måned etter påmelding
|
En måned etter påmelding
|
|
Gjenta graviditet
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
6 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raymond EG, Weaver MA, Louie KS, Tan YL, Bousieguez M, Arangure-Peraza AG, Lugo-Hernandez EM, Sanhueza P, Goldberg AB, Culwell KR, Kaplan C, Memmel L, Sonalkar S, Jamshidi R, Winikoff B. Effects of Depot Medroxyprogesterone Acetate Injection Timing on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):739-45. doi: 10.1097/AOG.0000000000001627.
- Raymond EG, Weaver MA, Tan YL, Louie KS, Bousieguez M, Lugo-Hernandez EM, Arangure-Peraza AG, Sanhueza P, Kaplan C, Sonalkar S, Goldberg AB, Culwell KR, Memmel L, Jamshidi R, Winikoff B. Effect of Immediate Compared With Delayed Insertion of Etonogestrel Implants on Medical Abortion Efficacy and Repeat Pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):306-12. doi: 10.1097/AOG.0000000000001274.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .