Billroth II versus Roux-en-Y for gastrojejunostomi i pancreatoduodenektomi
26. august 2016 opdateret af: Fundacion Miguel Servet
Billroth II versus Roux-en-Y for Gastrojejunostomi-rekonstruktionen i pancreatoduodenektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og overlegenheden af Roux-Y versus Billroth II gastrojejunostomi rekonstruktion på forsinket gastrisk tømning efter pancreatoduodenektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive serier af patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi (PD).
- Afgivet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre pancreatogastrostomi.
- Resektion af andre organer, undtagen den øvre mesenteriske-portalvene.
- Tidligere gastrisk operation.
- Præoperativ gastrisk eller duodenal obstruktion.
- Tidligere kompleks abdominal operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Roux-en-Y
Roux-en-Y til gastrojejunostomi-rekonstruktionen
|
|
|
Aktiv komparator: Billroth II
Billroth II til genopbygning af gastrojejunostomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af forsinket gastrisk tømning (DGE)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Javier Herrera, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2013
Først opslået (Skøn)
14. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRUGIA-CHN
- 2013-000693-30 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .