Billroth II Versus Roux-en-Y dla Gastrojejunostomii w pankreatoduodenektomii
26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Fundacion Miguel Servet
Billroth II kontra Roux-en-Y w rekonstrukcji gastrojejunostomii w pankreatoduodenektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i wyższości rekonstrukcji gastrojejunostomii metodą Roux-Y i Billrotha II w przypadku opóźnionego opróżniania żołądka po pankreatoduodenektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejne serie pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii (PD).
- Udzielono świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania pankreatogastrostomii.
- Resekcja innych narządów, z wyjątkiem żyły krezkowo-wrotnej górnej.
- Przebyta operacja żołądka.
- Przedoperacyjna niedrożność żołądka lub dwunastnicy.
- Przebyta skomplikowana operacja jamy brzusznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Roux-en-Y
Roux-en-Y do rekonstrukcji gastrojejunostomii
|
|
|
Aktywny komparator: Billrotha II
Billroth II do rekonstrukcji gastrojejunostomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania opóźnionego opróżniania żołądka (DGE)
Ramy czasowe: 30 dzień po zabiegu
|
30 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco Javier Herrera, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRUGIA-CHN
- 2013-000693-30 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .