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膵頭十二指腸切除術における胃空腸吻合術に対する Billroth II と Roux-en-Y の比較

2016年8月26日 更新者：Fundacion Miguel Servet

膵頭十二指腸切除術における胃空腸吻合術再建のための Billroth II と Roux-en-Y の比較：ランダム化比較試験

この研究の目的は、膵頭十二指腸切除後の胃内容排出遅延に対する Roux-Y と Billroth II 胃空腸吻合再建術の安全性と優位性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膵頭十二指腸切除術 (PD) を受ける患者の連続シリーズ。
  • インフォームドコンセントが与えられた。

除外基準:

  • 膵胃瘻造設術ができない。
  • 上腸間膜門脈を除く他の臓器の切除。
  • 以前の胃手術。
  • 術前の胃または十二指腸閉塞。
  • -以前の複雑な腹部手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ルーアンイ
胃空腸吻合再建のための Roux-en-Y
手順：胃空腸吻合再建のための Roux-en-Y
アクティブコンパレータ：ビルロスⅡ
胃空腸吻合再建のための Billroth II
手順：胃空腸吻合再建のための Billroth II

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃内容排出遅延（DGE）の発生率
時間枠：術後30日
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundacion Miguel Servet

捜査官

  • 主任研究者：Francisco Javier Herrera, MD、Complejo Hospitalario de Navarra

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月26日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIRUGIA-CHN
  • 2013-000693-30 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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