Billroth II Versus Roux-en-Y pour la gastrojéjunostomie dans la pancréatoduodénectomie
26 août 2016 mis à jour par: Fundacion Miguel Servet
Billroth II versus Roux-en-Y pour la reconstruction de la gastrojéjunostomie dans la pancréatoduodénectomie : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et la supériorité de Roux-Y par rapport à la reconstruction gastrojéjunostomie Billroth II sur la vidange gastrique retardée après une pancréatoduodénectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Série consécutive de patients subissant une duodénectomie pancréatique (PD).
- Donné son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer une pancréatogastrostomie.
- Résection d'autres organes, à l'exception de la veine mésentéro-porte supérieure.
- Chirurgie gastrique antérieure.
- Obstruction gastrique ou duodénale préopératoire.
- Chirurgie abdominale complexe antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Roux-en-Y
Roux-en-Y pour la reconstruction de gastrojéjunostomie
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Comparateur actif: BillrothII
Billroth II pour la reconstruction de la gastrojéjunostomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de la vidange gastrique retardée (DGE)
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Javier Herrera, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (Estimation)
14 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRUGIA-CHN
- 2013-000693-30 (Numéro EudraCT)
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