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Billroth II Versus Roux-en-Y para Gastrojejunostomia na Pancreatoduodenectomia

26 de agosto de 2016 atualizado por: Fundacion Miguel Servet

Billroth II versus Roux-en-Y para a reconstrução da gastrojejunostomia na pancreatoduodenectomia: um estudo randomizado controlado

O objetivo deste estudo é comparar a segurança e a superioridade da reconstrução da gastrojejunostomia com Y de Roux versus Billroth II no retardo do esvaziamento gástrico após pancreatoduodenectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Série consecutiva de pacientes submetidos a duodenopancreatectomia (DP).
  • Dado consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar pancreatogastrostomia.
  • Ressecção de outros órgãos, exceto a veia mesentérico-portal superior.
  • Cirurgia gástrica prévia.
  • Obstrução gástrica ou duodenal pré-operatória.
  • Cirurgia abdominal complexa prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Roux-en-Y
Roux-en-Y para a reconstrução da gastrojejunostomia
Procedimento: Roux-en-Y para a reconstrução da gastrojejunostomia
Comparador Ativo: Billroth II
Billroth II para a reconstrução da gastrojejunostomia
Procedimento: Billroth II para a reconstrução da gastrojejunostomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de esvaziamento gástrico retardado (DGE)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion Miguel Servet

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Javier Herrera, MD, Complejo Hospitalario de Navarra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIRUGIA-CHN
  • 2013-000693-30 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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