Billroth II Versus Roux-en-Y per la gastrodigiunostomia nella pancreatoduodenectomia
26 agosto 2016 aggiornato da: Fundacion Miguel Servet
Billroth II Versus Roux-en-Y per la ricostruzione della gastrodigiunostomia nella pancreatoduodenectomia: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e la superiorità della ricostruzione della gastrodigiunostomia Roux-Y rispetto a Billroth II sullo svuotamento gastrico ritardato dopo pancreatoduodenectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Serie consecutive di pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia (PD).
- Preso il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire pancreatogastrostomia.
- Resezione di altri organi, eccetto la vena mesenterica-porta superiore.
- Pregressa chirurgia gastrica.
- Ostruzione gastrica o duodenale preoperatoria.
- Pregressa chirurgia addominale complessa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Roux-en-Y
Roux-en-Y per la ricostruzione della gastrodigiunostomia
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Comparatore attivo: Billrot II
Billroth II per la ricostruzione della gastrodigiunostomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza dello svuotamento gastrico ritardato (DGE)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Javier Herrera, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRUGIA-CHN
- 2013-000693-30 (Numero EudraCT)
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