Billroth II Versus Roux-en-Y para la Gastroyeyunostomía en la Pancreatoduodenectomía
26 de agosto de 2016 actualizado por: Fundacion Miguel Servet
Billroth II versus Roux-en-Y para la reconstrucción de la gastroyeyunostomía en la pancreatoduodenectomía: un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar la seguridad y la superioridad de la reconstrucción por gastroyeyunostomía en Y de Roux versus Billroth II en el retraso del vaciamiento gástrico después de la pancreatoduodenectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Navarre
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Pamplona, Navarre, España, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serie consecutiva de pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía (DP).
- Dado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar una pancreatogastrostomía.
- Resección de otros órganos, excepto la vena mesentérico-portal superior.
- Cirugía gástrica previa.
- Obstrucción gástrica o duodenal preoperatoria.
- Cirugía abdominal compleja previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Roux-en-Y
Roux-en-Y para la reconstrucción de gastroyeyunostomía
|
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Comparador activo: Billroth II
Billroth II para la reconstrucción de gastroyeyunostomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia del vaciamiento gástrico retardado (DGE)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Javier Herrera, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIRUGIA-CHN
- 2013-000693-30 (Número EudraCT)
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