Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MSC'er til behandling af azoospermiske patienter

28. februar 2023 opdateret af: Sayed Bakry, Al-Azhar University

Brug af knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller til behandling af azoospermiske patienter

I denne undersøgelse udførte vi autolog BMDMSC-transplantation til testiklen hos azoospermiske patienter i et forsøg for at forbedre og aktivere de spermatogoniale stamceller i testiklen og med det formål at producere bevægelig sæd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knoglemarv blev aspireret, og stamceller blev isoleret, dyrket og karakteriseret ved anvendelse af flowcytometer. Stamceller fremstillet i henhold til GMP-reglerne injiceres derefter i rete testis ved hjælp af en speciel sprøjte. Patientopfølgning vil udføres i et år, tre måneders interval. FSH, testosteron, testikelstørrelse samt seksuel styrke vurderes hver tredje måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Al Azhar University , School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ikke-obstruktive azoospermiske patienter.
  • Azoospermiske patienter på grund af administration af kemoterapi/radioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med testikelkræft.
  • Patienter med fuldstændig sletning af kromosom Y AZF (a,b,c) regioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Laboratorie og klinisk
60 ml knoglemarv aspireres til stamcelleisolering og klargøring. 5 ml stamceller fremstillet efter GMP-regler injiceret i rete testis.
Biologisk: Stamceller
60 ml knoglemarv vil aspireres og bruges til stamcelleisolering. Derefter dyrkes stamceller ved hjælp af autologt serum, karakteriseres og fremstilles ved hjælp af GMP-regler og til sidst injiceres i rete testis.
Andre navne:
  • Stamcelledosis
  • 3-5 millioner autologe MSC'er injiceret i rete testis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af alle sager
Tidsramme: Et år (12 måneder)
Hormonel vurdering: Serum (Testosteron, FSH, LH og Prolactin). Testikelstørrelse. Seksuel styrke.
Et år (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle tilfælde Fertilitetsforbedring
Tidsramme: Et år (12 måneder)
Hormonel vurdering: Serum (Testosteron, FSH, LH og Prolactin) Testikelstørrelse og seksuel styrke.
Et år (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sayed Bakry, PhD, Al-Azhar University
  • Ledende efterforsker: Taimour M Khalifa, MD Professor, Al-Azhar University
  • Studiestol: Saad Moneer, MSc, Al-Azhar University
  • Studiestol: Ahmed Kadeh, MSc, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZH010066099
  • Azhar23052011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Al Azhar University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner