MSCs zur Behandlung von Patienten mit Azoospermie
28. Februar 2023 aktualisiert von: Sayed Bakry, Al-Azhar University
Verwendung von mesenchymalen Stammzellen aus dem Knochenmark zur Behandlung von Patienten mit Azoospermie
In dieser Studie führten wir eine autologe BMDMSC-Transplantation in die Hoden von Patienten mit Azoospermie durch, um die spermatogonialen Stammzellen der Hoden zu verbessern und zu aktivieren und um bewegliche Spermien zu produzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aspiriertes Knochenmark und Stammzellen wurden isoliert, kultiviert und unter Verwendung eines Durchflusszytometers charakterisiert.
Nach GMP-Vorschriften vorbereitete Stammzellen, die dann mit einer speziellen Spritze in Rete Hoden injiziert werden.
Die Nachsorge der Patienten wird in Abständen von einem Jahr und drei Monaten durchgeführt.
FSH, Testosteron, Hodengröße sowie Potenz werden alle drei Monate bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11884
- Al Azhar University , School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit nicht obstruktiver Azoospermie.
- Azoospermie-Patienten aufgrund der Verabreichung von Chemo-/Strahlentherapie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hodenkrebs.
- Patienten mit vollständiger Deletion der AZF-Regionen (a, b, c) von Chromosom Y.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Labor und Klinik
60 ml Knochenmark werden zur Stammzellenisolierung und -präparation aspiriert.
5 ml nach GMP-Regeln aufbereitete Stammzellen in Rete testis injiziert.
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60 ml Knochenmark werden abgesaugt und zur Isolierung von Stammzellen verwendet.
Anschließend werden Stammzellen mit autologem Serum kultiviert, nach GMP-Regeln charakterisiert und aufbereitet und schließlich in Rete Hoden injiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung aller Fälle
Zeitfenster: Ein Jahr (12 Monate)
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Hormonelle Bewertung: Serum (Testosteron, FSH, LH und Prolaktin).
Hodengröße.
Sexuelle Potenz.
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Ein Jahr (12 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle Fälle Verbesserung der Fruchtbarkeit
Zeitfenster: Ein Jahr (12 Monate)
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Hormonelle Bewertung: Serum (Testosteron, FSH, LH und Prolaktin), Hodengröße und sexuelle Potenz.
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Ein Jahr (12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sayed Bakry, PhD, Al-Azhar University
- Hauptermittler: Taimour M Khalifa, MD Professor, Al-Azhar University
- Studienstuhl: Saad Moneer, MSc, Al-Azhar University
- Studienstuhl: Ahmed Kadeh, MSc, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZH010066099
- Azhar23052011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Al Azhar University)
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JA
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