Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MSC's voor de behandeling van azoöspermische patiënten

28 februari 2023 bijgewerkt door: Sayed Bakry, Al-Azhar University

Gebruik van uit beenmerg afgeleide mesenchymale stamcellen voor de behandeling van azoöspermische patiënten

In deze studie voerden we autologe BMDMSC-transplantatie uit naar de testis van Azoöspermische patiënten in een proef om de spermatogoniale stamcellen van de testis te versterken en te activeren en om beweeglijk sperma te produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beenmerg afgezogen en stamcellen werden geïsoleerd, gekweekt en gekarakteriseerd met behulp van flowcytometer. Stamcellen bereid volgens de GMP-voorschriften en vervolgens met een speciale injectiespuit in de rete testis geïnjecteerd. De follow-up van de patiënt vindt plaats gedurende een jaar, met een interval van drie maanden. FSH, testosteron, testiculaire grootte en seksuele potentie worden elke drie maanden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11884
        • Al Azhar University , School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle niet-obstructieve azoöspermische patiënten.
  • Azoöspermische patiënten als gevolg van toediening van chemo / radiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zaadbalkanker.
  • Patiënten met volledige verwijdering van chromosoom Y AZF (a,b,c) regio's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Laboratorium en Klinisch
Er wordt 60 ml beenmerg afgezogen voor isolatie en voorbereiding van stamcellen. 5 ml stamcellen bereid volgens GMP-regels geïnjecteerd in rete testis.
Biologisch: Stamcellen
Er wordt 60 ml beenmerg afgezogen en gebruikt voor de isolatie van stamcellen. Vervolgens worden stamcellen gekweekt met behulp van autoloog serum, gekarakteriseerd en geprepareerd volgens GMP-regels en uiteindelijk geïnjecteerd in rete testis.
Andere namen:
  • Stamcel dosis
  • 3-5 miljoen autologe MSC's geïnjecteerd in rete testis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle gevallen verbetering
Tijdsspanne: Een jaar (12 maanden)
Hormonale beoordeling: serum (testosteron, FSH, LH en prolactine). Testiculaire grootte. Seksuele Potentie.
Een jaar (12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle gevallen Vruchtbaarheidsverbetering
Tijdsspanne: Een jaar (12 maanden)
Hormonale beoordeling: serum (testosteron, FSH, LH en prolactine) Testiculaire grootte en seksuele potentie.
Een jaar (12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sayed Bakry, PhD, Al-Azhar University
  • Hoofdonderzoeker: Taimour M Khalifa, MD Professor, Al-Azhar University
  • Studie stoel: Saad Moneer, MSc, Al-Azhar University
  • Studie stoel: Ahmed Kadeh, MSc, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZH010066099
  • Azhar23052011 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Al Azhar University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mannelijke onvruchtbaarheid

Klinische onderzoeken op Stamcellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren