Kvinder engagerer sig i at holde op med at ryge sammen (WE QUIT)
26. marts 2019 opdateret af: Rhode Island Hospital
Nødstolerancebehandling for vægtproblemer ved rygestop blandt kvinder
Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at udvikle og formidle en effektiv, gruppebaseret nødstolerancebehandling for vægtbekymring (DT-W), som vil øge antallet af rygestop blandt kvinder markant.
Formålet med dette projekt er at gennemføre et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) (N = 60), der sammenligner DT-W med en Health Education (HE) sammenligningsintervention, hvor begge grupper også modtager standard adfærdsbaseret rygestopbehandling (ST) inkl. rådgivning og transdermalt nikotinplaster (TNP), og undersøge potentielle mekanismer, der kan ligge til grund for effektiviteten af DT-W til at forbedre rygeresultater ved 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinde
- mindst 18 år
- ryger 5 eller flere cigaretter om dagen
- daglig ryger i mindst det seneste år
- rapportere motivation til at holde op med at ryge i den næste måned på mindst 5 på en 10-trins skala
- rapportere bekymring på mindst 50 på mindst én af to 100-punktsskalaer, der vurderer vægtproblemer
- i stand til at rejse til studiestedet for studieaftaler
Ekskluderingskriterier:
- nuværende brug af andre rygestop- eller vægttabsterapier
- nuværende brug af andre tobaksvarer mindst ugentligt
- diagnosticering eller behandling for ikke-nikotinmisbrugsforstyrrelser med stofbrug inden for de seneste 6 måneder
- livstidsdiagnose eller behandling af spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- score over etablerede cut-offs for selvrapporterende screeningsmålinger af depressiv symptomologi, spiseforstyrrelsessymptomologi, alkoholbrugsforstyrrelse eller stofbrugsforstyrrelse
- nuværende suicidalitet eller mord
- medicinsk tilstand, der er en kontraindikation for brug af transdermalt nikotinplaster
- bor på samme adresse som nuværende eller tidligere deltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distress Tolerance Treatment for Weight Concern (DT-W)
DT-W leveres over en 9 ugers periode med 1 1-times individuel session i uge 1, 8 ugentlige 1,5-times grupperådgivningssessioner i uge 2-9 og 1 20-minutters individuel telefonsession i uge 4. Sessionens indhold omfatter bl.a. distress tolerance intervention for vægtproblemer plus standard adfærdsmæssig rygestopbehandling.
Deltagerne modtager også 8 ugers nikotinplaster.
|
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse (HE)
HE leveres over en 9 ugers periode med 1 1-times individuel session i uge 1, 8 ugentlige 1,5-times grupperådgivningssessioner i uge 2-9 og 1 20-minutters individuel telefonsession i uge 4. Sessionens indhold omfatter rygningssundhed uddannelsesprogram plus standard adfærdsbaseret rygestopbehandling.
Deltagerne modtager også 8 ugers nikotinplaster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprævalens afholdenhed fra rygning: procentdel af deltagere i hver behandlingsgruppe, der rapporterer afholdenhed fra rygning i de 7 dage forud for hver opfølgningsvurdering
Tidsramme: 6 måneder efter ophørsdato
|
Efterforskerne vil sammenligne procentdelen af deltagere i hver behandlingsgruppe, der rapporterer rygeafholdenhed i de 7 dage forud for hver opfølgningsvurdering (1-, 3- og 6-måneders efter-stop-dato).
|
6 måneder efter ophørsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2015
Først opslået (Skøn)
25. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 215114
- K23DA035288 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distress Tolerance Treatment for Weight Concern (DT-W)
-
Butler HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet