Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot Study of Ultrasound in Rheumatoid Arthritis

25. juni 2015 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

A Pilot Study of Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Patients With Rheumatoid Arthritis

Little is currently known as to the predictive value of ultrasound in guiding the decision to taper drug treatment in patients with stable rheumatoid arthritis, nor the influence that patients' views and opinions regarding their medications may have upon this. In this study, patients with stable rheumatoid arthritis will undergo a simple examination of their joints to look for any swelling or tenderness followed by an ultrasound scan to look for joint inflammation. Half of the patients will also complete an interview to assess their views and opinions of arthritis drug treatment. The study will be completed in a single patient visit - no invasive tests will be performed, and no changes to treatment will be made.

This study is being conducted as part of a Masters degree from Newcastle University. The results of this study will be used to inform the feasibility of inclusion of ultrasound assessment within the design of a future PhD study to investigate potential markers of remission in patients with rheumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Musculoskeletal Outpatient Department, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Secondary care rheumatology outpatient clinic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of rheumatoid arthritis with symptom onset at least 12 months previously
  • Current disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy or biologic therapy
  • Currently stable arthritis defined as no change in DMARD treatment over previous 6 months, and no use of steroids (enteral, parenteral or intra-articular) over previous 6 months

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Current or recent (within 4 months) participation within another clinical trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observational study group
Musculoskeletal ultrasound (all patients) and semi-structured patient interview (anticipated maximum 15 patients)
Andet: Musculoskeletal Ultrasound
7-joint musculoskeletal ultrasound scan
Andet: Semi-structured patient interview
Semi-structured patient interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidence of reliability of intra- and inter-rater ultrasound agreement for power Doppler synovitis score
Tidsramme: At recruitment
Defined as Kappa statistic of at least 0.4.
At recruitment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Qualitative data relating to patients' views and opinions of their arthritis medication
Tidsramme: At recruitment
Based upon data collected by a semi-structured interview approach and analysed using standard qualitative techniques.
At recruitment
Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Tidsramme: At recruitment
At recruitment
Disease Activity Score in 28 joints (DAS-28)
Tidsramme: At recruitment
At recruitment
Disease Activity Score (DAS)
Tidsramme: At recruitment
At recruitment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

Wellcome Trust
Newcastle University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D Isaacs, PhD, MB BS, Newcastle University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUTH6919

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Musculoskeletal Ultrasound

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner