Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Study of Ultrasound in Rheumatoid Arthritis

25 juni 2015 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

A Pilot Study of Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Patients With Rheumatoid Arthritis

Little is currently known as to the predictive value of ultrasound in guiding the decision to taper drug treatment in patients with stable rheumatoid arthritis, nor the influence that patients' views and opinions regarding their medications may have upon this. In this study, patients with stable rheumatoid arthritis will undergo a simple examination of their joints to look for any swelling or tenderness followed by an ultrasound scan to look for joint inflammation. Half of the patients will also complete an interview to assess their views and opinions of arthritis drug treatment. The study will be completed in a single patient visit - no invasive tests will be performed, and no changes to treatment will be made.

This study is being conducted as part of a Masters degree from Newcastle University. The results of this study will be used to inform the feasibility of inclusion of ultrasound assessment within the design of a future PhD study to investigate potential markers of remission in patients with rheumatoid arthritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Musculoskeletal Outpatient Department, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Secondary care rheumatology outpatient clinic

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of rheumatoid arthritis with symptom onset at least 12 months previously
  • Current disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy or biologic therapy
  • Currently stable arthritis defined as no change in DMARD treatment over previous 6 months, and no use of steroids (enteral, parenteral or intra-articular) over previous 6 months

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Current or recent (within 4 months) participation within another clinical trial

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observational study group
Musculoskeletal ultrasound (all patients) and semi-structured patient interview (anticipated maximum 15 patients)
Ander: Musculoskeletal Ultrasound
7-joint musculoskeletal ultrasound scan
Ander: Semi-structured patient interview
Semi-structured patient interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evidence of reliability of intra- and inter-rater ultrasound agreement for power Doppler synovitis score
Tijdsspanne: At recruitment
Defined as Kappa statistic of at least 0.4.
At recruitment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Qualitative data relating to patients' views and opinions of their arthritis medication
Tijdsspanne: At recruitment
Based upon data collected by a semi-structured interview approach and analysed using standard qualitative techniques.
At recruitment
Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Tijdsspanne: At recruitment
At recruitment
Disease Activity Score in 28 joints (DAS-28)
Tijdsspanne: At recruitment
At recruitment
Disease Activity Score (DAS)
Tijdsspanne: At recruitment
At recruitment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Medewerkers

Wellcome Trust
Newcastle University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D Isaacs, PhD, MB BS, Newcastle University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUTH6919

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Musculoskeletal Ultrasound

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren