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Pilot Study of Ultrasound in Rheumatoid Arthritis

25. Juni 2015 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

A Pilot Study of Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Patients With Rheumatoid Arthritis

Little is currently known as to the predictive value of ultrasound in guiding the decision to taper drug treatment in patients with stable rheumatoid arthritis, nor the influence that patients' views and opinions regarding their medications may have upon this. In this study, patients with stable rheumatoid arthritis will undergo a simple examination of their joints to look for any swelling or tenderness followed by an ultrasound scan to look for joint inflammation. Half of the patients will also complete an interview to assess their views and opinions of arthritis drug treatment. The study will be completed in a single patient visit - no invasive tests will be performed, and no changes to treatment will be made.

This study is being conducted as part of a Masters degree from Newcastle University. The results of this study will be used to inform the feasibility of inclusion of ultrasound assessment within the design of a future PhD study to investigate potential markers of remission in patients with rheumatoid arthritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Musculoskeletal Outpatient Department, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Secondary care rheumatology outpatient clinic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of rheumatoid arthritis with symptom onset at least 12 months previously
  • Current disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy or biologic therapy
  • Currently stable arthritis defined as no change in DMARD treatment over previous 6 months, and no use of steroids (enteral, parenteral or intra-articular) over previous 6 months

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Current or recent (within 4 months) participation within another clinical trial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Observational study group
Musculoskeletal ultrasound (all patients) and semi-structured patient interview (anticipated maximum 15 patients)
Sonstiges: Musculoskeletal Ultrasound
7-joint musculoskeletal ultrasound scan
Sonstiges: Semi-structured patient interview
Semi-structured patient interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evidence of reliability of intra- and inter-rater ultrasound agreement for power Doppler synovitis score
Zeitfenster: At recruitment
Defined as Kappa statistic of at least 0.4.
At recruitment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative data relating to patients' views and opinions of their arthritis medication
Zeitfenster: At recruitment
Based upon data collected by a semi-structured interview approach and analysed using standard qualitative techniques.
At recruitment
Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Zeitfenster: At recruitment
At recruitment
Disease Activity Score in 28 joints (DAS-28)
Zeitfenster: At recruitment
At recruitment
Disease Activity Score (DAS)
Zeitfenster: At recruitment
At recruitment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

Wellcome Trust
Newcastle University

Ermittler

  • Hauptermittler: John D Isaacs, PhD, MB BS, Newcastle University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUTH6919

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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