Pilot Study of Ultrasound in Rheumatoid Arthritis
A Pilot Study of Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Patients With Rheumatoid Arthritis
Little is currently known as to the predictive value of ultrasound in guiding the decision to taper drug treatment in patients with stable rheumatoid arthritis, nor the influence that patients' views and opinions regarding their medications may have upon this. In this study, patients with stable rheumatoid arthritis will undergo a simple examination of their joints to look for any swelling or tenderness followed by an ultrasound scan to look for joint inflammation. Half of the patients will also complete an interview to assess their views and opinions of arthritis drug treatment. The study will be completed in a single patient visit - no invasive tests will be performed, and no changes to treatment will be made.
This study is being conducted as part of a Masters degree from Newcastle University. The results of this study will be used to inform the feasibility of inclusion of ultrasound assessment within the design of a future PhD study to investigate potential markers of remission in patients with rheumatoid arthritis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Musculoskeletal Outpatient Department, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis with symptom onset at least 12 months previously
- Current disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy or biologic therapy
- Currently stable arthritis defined as no change in DMARD treatment over previous 6 months, and no use of steroids (enteral, parenteral or intra-articular) over previous 6 months
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Current or recent (within 4 months) participation within another clinical trial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observational study group
Musculoskeletal ultrasound (all patients) and semi-structured patient interview (anticipated maximum 15 patients)
|
7-joint musculoskeletal ultrasound scan
Semi-structured patient interview
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evidence of reliability of intra- and inter-rater ultrasound agreement for power Doppler synovitis score
Prazo: At recruitment
|
Defined as Kappa statistic of at least 0.4.
|
At recruitment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualitative data relating to patients' views and opinions of their arthritis medication
Prazo: At recruitment
|
Based upon data collected by a semi-structured interview approach and analysed using standard qualitative techniques.
|
At recruitment
|
|
Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Prazo: At recruitment
|
At recruitment
|
|
|
Disease Activity Score in 28 joints (DAS-28)
Prazo: At recruitment
|
At recruitment
|
|
|
Disease Activity Score (DAS)
Prazo: At recruitment
|
At recruitment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Isaacs, PhD, MB BS, Newcastle University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUTH6919
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