Pilot Study of Ultrasound in Rheumatoid Arthritis
A Pilot Study of Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Patients With Rheumatoid Arthritis
Little is currently known as to the predictive value of ultrasound in guiding the decision to taper drug treatment in patients with stable rheumatoid arthritis, nor the influence that patients' views and opinions regarding their medications may have upon this. In this study, patients with stable rheumatoid arthritis will undergo a simple examination of their joints to look for any swelling or tenderness followed by an ultrasound scan to look for joint inflammation. Half of the patients will also complete an interview to assess their views and opinions of arthritis drug treatment. The study will be completed in a single patient visit - no invasive tests will be performed, and no changes to treatment will be made.
This study is being conducted as part of a Masters degree from Newcastle University. The results of this study will be used to inform the feasibility of inclusion of ultrasound assessment within the design of a future PhD study to investigate potential markers of remission in patients with rheumatoid arthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Musculoskeletal Outpatient Department, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis with symptom onset at least 12 months previously
- Current disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy or biologic therapy
- Currently stable arthritis defined as no change in DMARD treatment over previous 6 months, and no use of steroids (enteral, parenteral or intra-articular) over previous 6 months
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Current or recent (within 4 months) participation within another clinical trial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observational study group
Musculoskeletal ultrasound (all patients) and semi-structured patient interview (anticipated maximum 15 patients)
|
7-joint musculoskeletal ultrasound scan
Semi-structured patient interview
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evidence of reliability of intra- and inter-rater ultrasound agreement for power Doppler synovitis score
Periodo de tiempo: At recruitment
|
Defined as Kappa statistic of at least 0.4.
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At recruitment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Qualitative data relating to patients' views and opinions of their arthritis medication
Periodo de tiempo: At recruitment
|
Based upon data collected by a semi-structured interview approach and analysed using standard qualitative techniques.
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At recruitment
|
|
Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Periodo de tiempo: At recruitment
|
At recruitment
|
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|
Disease Activity Score in 28 joints (DAS-28)
Periodo de tiempo: At recruitment
|
At recruitment
|
|
|
Disease Activity Score (DAS)
Periodo de tiempo: At recruitment
|
At recruitment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Isaacs, PhD, MB BS, Newcastle University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTH6919
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