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Pilot Study of Ultrasound in Rheumatoid Arthritis

25 giugno 2015 aggiornato da: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

A Pilot Study of Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Patients With Rheumatoid Arthritis

Little is currently known as to the predictive value of ultrasound in guiding the decision to taper drug treatment in patients with stable rheumatoid arthritis, nor the influence that patients' views and opinions regarding their medications may have upon this. In this study, patients with stable rheumatoid arthritis will undergo a simple examination of their joints to look for any swelling or tenderness followed by an ultrasound scan to look for joint inflammation. Half of the patients will also complete an interview to assess their views and opinions of arthritis drug treatment. The study will be completed in a single patient visit - no invasive tests will be performed, and no changes to treatment will be made.

This study is being conducted as part of a Masters degree from Newcastle University. The results of this study will be used to inform the feasibility of inclusion of ultrasound assessment within the design of a future PhD study to investigate potential markers of remission in patients with rheumatoid arthritis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Musculoskeletal Outpatient Department, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondary care rheumatology outpatient clinic

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of rheumatoid arthritis with symptom onset at least 12 months previously
  • Current disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy or biologic therapy
  • Currently stable arthritis defined as no change in DMARD treatment over previous 6 months, and no use of steroids (enteral, parenteral or intra-articular) over previous 6 months

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Current or recent (within 4 months) participation within another clinical trial

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Observational study group
Musculoskeletal ultrasound (all patients) and semi-structured patient interview (anticipated maximum 15 patients)
Altro: Musculoskeletal Ultrasound
7-joint musculoskeletal ultrasound scan
Altro: Semi-structured patient interview
Semi-structured patient interview

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidence of reliability of intra- and inter-rater ultrasound agreement for power Doppler synovitis score
Lasso di tempo: At recruitment
Defined as Kappa statistic of at least 0.4.
At recruitment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualitative data relating to patients' views and opinions of their arthritis medication
Lasso di tempo: At recruitment
Based upon data collected by a semi-structured interview approach and analysed using standard qualitative techniques.
At recruitment
Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Lasso di tempo: At recruitment
At recruitment
Disease Activity Score in 28 joints (DAS-28)
Lasso di tempo: At recruitment
At recruitment
Disease Activity Score (DAS)
Lasso di tempo: At recruitment
At recruitment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Collaboratori

Wellcome Trust
Newcastle University

Investigatori

  • Investigatore principale: John D Isaacs, PhD, MB BS, Newcastle University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUTH6919

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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