- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02064400
Pilot Study of Ultrasound in Rheumatoid Arthritis
A Pilot Study of Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Patients With Rheumatoid Arthritis
Little is currently known as to the predictive value of ultrasound in guiding the decision to taper drug treatment in patients with stable rheumatoid arthritis, nor the influence that patients' views and opinions regarding their medications may have upon this. In this study, patients with stable rheumatoid arthritis will undergo a simple examination of their joints to look for any swelling or tenderness followed by an ultrasound scan to look for joint inflammation. Half of the patients will also complete an interview to assess their views and opinions of arthritis drug treatment. The study will be completed in a single patient visit - no invasive tests will be performed, and no changes to treatment will be made.
This study is being conducted as part of a Masters degree from Newcastle University. The results of this study will be used to inform the feasibility of inclusion of ultrasound assessment within the design of a future PhD study to investigate potential markers of remission in patients with rheumatoid arthritis.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Musculoskeletal Outpatient Department, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis with symptom onset at least 12 months previously
- Current disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy or biologic therapy
- Currently stable arthritis defined as no change in DMARD treatment over previous 6 months, and no use of steroids (enteral, parenteral or intra-articular) over previous 6 months
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Current or recent (within 4 months) participation within another clinical trial
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Observational study group
Musculoskeletal ultrasound (all patients) and semi-structured patient interview (anticipated maximum 15 patients)
|
7-joint musculoskeletal ultrasound scan
Semi-structured patient interview
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evidence of reliability of intra- and inter-rater ultrasound agreement for power Doppler synovitis score
Временное ограничение: At recruitment
|
Defined as Kappa statistic of at least 0.4.
|
At recruitment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Qualitative data relating to patients' views and opinions of their arthritis medication
Временное ограничение: At recruitment
|
Based upon data collected by a semi-structured interview approach and analysed using standard qualitative techniques.
|
At recruitment
|
Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Временное ограничение: At recruitment
|
At recruitment
|
|
Disease Activity Score in 28 joints (DAS-28)
Временное ограничение: At recruitment
|
At recruitment
|
|
Disease Activity Score (DAS)
Временное ограничение: At recruitment
|
At recruitment
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John D Isaacs, PhD, MB BS, Newcastle University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUTH6919
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Musculoskeletal Ultrasound
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный