- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06453655
Effekten af sygeplejerskeproces på tarmrensning
Effekten af sygeplejeproces ved brug af standard sygeplejeterminologier i koloskopiforberedelse af ambulante patienter på tarmrensning
Koloskopi er stadig guldstandardmetoden til diagnosticering og behandling af tyktarmskræft. Forberedelse til koloskopi er en kompleks proces (f. begrænset diæt tre dage før proceduren og at drikke store mængder narkotika) involverer mange trin. Det har vist sig, at de symptomer, som patienter oplever under koloskopiforberedelsen, har indflydelse på kvaliteten af koloskopiproceduren. Tilstrækkelig tarmforberedelse er afgørende for vellykket koloskopi-billeddannelse og for at opdage og fjerne eksisterende polypper. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af den anvendte sygeplejeproces ved at bruge standard sygeplejeterminologier på koloskopiforberedelse af ambulante patienter på tarmrensning.
Denne undersøgelse var designet som et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse testede hypotesen om, at sygeplejeprocessen ved hjælp af standard sygeplejeterminologierne NANDA-I, NIC og NOC til koloskopiforberedelse har en effekt på tilstrækkelig tarmrensning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe Uviversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 50 til 70 år,
- Ambulante patienter indlagt på gastroenterologisk afdeling og endoskopi-enhed på Hacettepe University Adult Hospital
- Førstegangs koloskopi screening patienter,
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke en uge før aftalen
Ekskluderingskriterier:
- De havde mistanke om eller diagnosticeret tyktarmskræft
- Tidligere tyktarmsoperation,
- Akut koloskopi
- Graviditet
- Amning
- Diagnosticeret psykisk sygdom
- Klasse 3-4 hjertesvigt,
- Patienter med høreproblemer
- Kronisk nyresvigt, der kræver dialyse
- Et familiemedlem, der samtidig gennemgår koloskopi
- Muskelsvaghed på grund af cerebrovaskulær sygdom eller hemiplegi/plegi
- Folk, der ønskede at forlade undersøgelsen under undersøgelsen
- Dem, der samtidig indgår i arbejdsgrupperne på grund af familietilhørsforhold
- Dem, der ikke kan gennemføre koloskopiproceduren af forskellige årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe blev interviewet ansigt til ansigt en uge før dagen for proceduren, og sygeplejeprocessen blev påbegyndt.
I 3-dages perioden før indgrebet blev sygeplejeforløbet fortsat med daglig telefonisk opfølgning.
I det første face-to-face-interview blev sygeplejediagnoser og sygeplejeresultatskalaer, der passer til den enkeltes behov, bestemt, og NOCs baseline-målinger blev foretaget.
NIC'er udvalgt i henhold til sygeplejeprocessen blev anvendt i 7 dage.
Den sidste måling af NOC'er blev foretaget på dagen for proceduren.
Derudover blev BBPS-score beregnet af endoskopisten under proceduren taget fra patientjournalen og registreret i dataindsamlingsskemaet
|
I det første trin af sygeplejeprocessen blev sygeplejediagnoserne NANDA-I og sygeplejeresultater (NOC) passende til den enkeltes behov udvalgt.
Umiddelbart derefter blev baseline-målingerne af NOC'er foretaget.
I anden fase blev sygeplejeinterventioner fastlagt i overensstemmelse med de udvalgte diagnoser og påbegyndt implementering.
Instruktioner for implementering af de udvalgte NIC'er blev påmindet telefonisk 3 dage før procedureudnævnelsen, og overholdelse af instruktionerne om forberedelse af koloskopi blev overvåget.
I tredje fase, efter måling af NOC'erne blev udført på dagen for proceduren.
Derudover blev BBPS-scorerne beregnet af endoskopisten under proceduren taget fra patientjournalen og registreret i dataindsamlingsskemaet, og stadierne af sygeplejeprocessen blev afsluttet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe sygeplejediagnoser og forventede sygeplejeresultater (NOC), der passer til den enkeltes behov, blev udvalgt i et ansigt-til-ansigt interview 1 uge før proceduren.
Basislinjemålingerne af NOC'er blev foretaget.
På handelsdagen blev der foretaget eftermåling af NOC'er.
Men sygeplejeprocessen blev ikke anvendt på denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-score for tilstrækkeligheden af tarmrensning i alle segmenter (0-2 point for hvert segment), gennemsnit og procentdel af samlede (0-9) score
Tidsramme: 3 dage efter indgrebet
|
BBPS-skalaen blev brugt i denne undersøgelse til visuelt at evaluere alle dele af tarmen (højre, tværgående og venstre kolon).
På denne skala indikerer 9 point fremragende rengøring, og 0 point indikerer utilstrækkelig tarmrensning.
Ifølge BBPS er tarmrensning tilstrækkelig, hvis scoreværdien for hvert segment er ≥ 2 point og derover, og den samlede score for alle segmenter er ≥ 6 point og derover.
BBPS-score <6 indikerer utilstrækkelig tarmforberedelse.
Denne skala er blevet brugt i det center, hvor undersøgelsen blev udført, og endoskopister angiver resultaterne af skalaen skriftligt i koloskopiprocedurerapporterne. BBPS-scorer beregnet af endoskopisten under proceduren blev registreret i den digitale patientjournal.
Efter at de digitale rapporter var godkendt af den relevante læge inden for 3 dage efter proceduren, blev BBPS-score i patientjournalen inkluderet i dataindsamlingsskemaet
|
3 dage efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NOC-1 Viden: Foreskrevet diæt (1802)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Forståelsesniveauet for information om den diæt anbefalet af en sundhedsprofessionel til en specifik helbredstilstand (14 punkter blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
|
NOC-2 Viden: Medicin (1808)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Forståelsesniveauet for informationen om et bestemt behandlingsregime (13 punkter blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
|
NOC-3 Overholdelsesadfærd ordineret diæt (1622)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Personlige handlinger for at følge mad- og væskeindtagelsen anbefalet af en sundhedsprofessionel for en specifik helbredstilstand (11 elementer blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 er den dårligste score og 5 bedste score.
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
|
NOC-4 overholdelse adfærdsordineret medicin (1623)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Personlige handlinger til sikker administration af et lægemiddel som anbefalet af sundhedspersonale for at drage fuld fordel af de terapeutiske virkninger, der er specifikke for en bestemt tilstand (13 punkter blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
|
NOC-5 Angstniveau (1211)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Sværhedsgrad af angst, stress eller uro forårsaget af en uidentificeret årsag (13 elementer blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 er den dårligste score og 5 bedste score
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
|
NOC-6 kommunikation (0902)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Udtrykke, modtage og fortolke verbale, skriftlige og ikke-verbale beskeder (11 elementer blev evalueret) Evalueret som hyppighed, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
|
NOC-7 Hudens integritet: Hudens slimhinder (1101)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse som følge af faktisk eller potentiel eller beskrevet vævsskade, med pludselig eller langsom indtræden af mild til svær intensitet, konstant eller tilbagevendende, uden en forventet eller forudsigelig afslutning (5 emner blev evalueret).
Evalueret som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
|
NOC-8 Comfort Status Physical (2010)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Fysisk komfort med kropsfornemmelser og homøostatiske mekanismer (13 elementer blev evalueret) Evalueret som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
|
NOC-9 Sleep (0004)
Tidsramme: 7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Tilbage til det naturlige periodiske mønster for kroppens regenerering (11 elementer blev evalueret) Evalueret som frekvens, tilstand og intensitet ved Likert-skalaen, idet 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
7 dage før og på dagen for koloskopiproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUNP170977
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Sygeplejeproces
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, udskiftning, hofte | Prostatektomi | Endarterektomi, carotisForenede Stater