Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mosapride på tarmtransit hos patienter med kronisk obstipation eller forstoppet irritabel tyktarm og raske forsøgspersoner

29. april 2015 opdateret af: Seoul National University Hospital
Effekt af mosaprid 30 mg/dag på tyndtarmen og tyktarmens transittid hos patienter med kronisk obstipation eller irritabel tyktarm.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med funktionel obstipation eller forstoppet irritabel tyktarm ifølge Rom III-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Uacceptabel eller overfølsom over for mosaprid
  • Kendt Parkinsons ds
  • Hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom inden for 3 måneder
  • Malignitet, der kræver operation eller kemoterapi eller stråling inden for 5 år
  • Anamnese med GI-operationer undtagen brokreparation, blindtarmsoperation, primær lukning på grund af perforation
  • Refraktær diabetes mellitus/hypertension/skjoldbruskkirtelsygdomme
  • Symptomatisk hjertesvigt, nyresvigt, arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mosaprid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transittid i tyktarmen
Tidsramme: 2 uger

ændringen i tyktarmens transittid efter administration af mosaprid 30 mg/dag

: hele tyktarmens transittid, rt. kolon / lt. colon / rectosigmoid colon transittid

2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (SKØN)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mosapride

Abonner