- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02433847
Effekt af Mosapride på tarmtransit hos patienter med kronisk obstipation eller forstoppet irritabel tyktarm og raske forsøgspersoner
29. april 2015 opdateret af: Seoul National University Hospital
Effekt af mosaprid 30 mg/dag på tyndtarmen og tyktarmens transittid hos patienter med kronisk obstipation eller irritabel tyktarm.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med funktionel obstipation eller forstoppet irritabel tyktarm ifølge Rom III-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Uacceptabel eller overfølsom over for mosaprid
- Kendt Parkinsons ds
- Hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom inden for 3 måneder
- Malignitet, der kræver operation eller kemoterapi eller stråling inden for 5 år
- Anamnese med GI-operationer undtagen brokreparation, blindtarmsoperation, primær lukning på grund af perforation
- Refraktær diabetes mellitus/hypertension/skjoldbruskkirtelsygdomme
- Symptomatisk hjertesvigt, nyresvigt, arytmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: mosaprid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transittid i tyktarmen
Tidsramme: 2 uger
|
ændringen i tyktarmens transittid efter administration af mosaprid 30 mg/dag : hele tyktarmens transittid, rt. kolon / lt. colon / rectosigmoid colon transittid |
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2015
Først opslået (SKØN)
5. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdom
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme, funktionelle
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Syndrom
- Irritabelt tarmsyndrom
- Forstoppelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Mosapride
Andre undersøgelses-id-numre
- Mosa_GIFx_1.0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mosapride
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomTaiwan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetIrritabel tyktarm uden diarréKorea, Republikken
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationAfsluttetFunktionel dyspepsi | Epigastrisk smertesyndrom | Post Prandial Distress SyndromeTaiwan
-
Guoliang WuQianfoshan HospitalRekruttering
-
Gangnam Severance HospitalUkendtGastroøsofageal reflukssygdom
-
Xijing HospitalXi'an Central Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University og andre samarbejdspartnereAfsluttetDysfagi | Akut slagtilfælde | Svært slagtilfældeKina
-
Zhongda HospitalUkendtGastrisk Peroral Endoskopisk Pyloromyotomi (G-POEM)Kina