- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02222519
Interaction of Statins and Nondepolarizing Muscle Relaxants
22. oktober 2014 opdateret af: Huang-wei LV
provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study is to determine interaction of statins and nondepolarizing muscle relaxant,In order to provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekruttering
- China Medical University
-
Kontakt:
- Huang-wei Lv, Professor
- Telefonnummer: 86-024-83283100
- E-mail: hwl1998@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Huang-wei LV, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months.
Patients not taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Patients taking statins for at least 3 months and those who had never used statins were considered to be eligible
Exclusion Criteria:
- Orthopedic
- Spinal surgery
- Surgery involving extensive muscle manipulation
- History of liver and kidney failure
- Neuromuscular disease
- Susceptibility to or family history of malignant hyperthermia
- Extensive denervation of skeletal muscle
- Chronic pain syndromes
- Taking medications that might interact with the effect of rocuronium or serum myoglobin difficult intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Statin use group
patients taking statins for at least 3 months
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Andre navne:
|
|
non statin use
no history of taking statin
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma myoglobin concentration
Tidsramme: 20 minutes after administration
|
20 minutes after administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
muscle pain
Tidsramme: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
serum potassium concentration
Tidsramme: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
plasma creatine phosphokinase concentration
Tidsramme: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
urine myoglobin and onset plus duration of succinylcholine block
Tidsramme: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Huangwei Lv, Professor, the Anesthesiology Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2014
Først opslået (Skøn)
21. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære manifestationer
- Muskelhypotoni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antikonvulsiva
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Bromider
- Rocuronium
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014071801
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .