- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02222519
Interaction of Statins and Nondepolarizing Muscle Relaxants
22 października 2014 zaktualizowane przez: Huang-wei LV
provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to determine interaction of statins and nondepolarizing muscle relaxant,In order to provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- China Medical University
-
Kontakt:
- Huang-wei Lv, Professor
- Numer telefonu: 86-024-83283100
- E-mail: hwl1998@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Huang-wei LV, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months.
Patients not taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Patients taking statins for at least 3 months and those who had never used statins were considered to be eligible
Exclusion Criteria:
- Orthopedic
- Spinal surgery
- Surgery involving extensive muscle manipulation
- History of liver and kidney failure
- Neuromuscular disease
- Susceptibility to or family history of malignant hyperthermia
- Extensive denervation of skeletal muscle
- Chronic pain syndromes
- Taking medications that might interact with the effect of rocuronium or serum myoglobin difficult intubation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Statin use group
patients taking statins for at least 3 months
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Inne nazwy:
|
|
non statin use
no history of taking statin
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
plasma myoglobin concentration
Ramy czasowe: 20 minutes after administration
|
20 minutes after administration
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
muscle pain
Ramy czasowe: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
serum potassium concentration
Ramy czasowe: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
plasma creatine phosphokinase concentration
Ramy czasowe: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
urine myoglobin and onset plus duration of succinylcholine block
Ramy czasowe: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huangwei Lv, Professor, the Anesthesiology Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipotonia mięśniowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Bromki
- Rokuronium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014071801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .