- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02222519
Interaction of Statins and Nondepolarizing Muscle Relaxants
22 de octubre de 2014 actualizado por: Huang-wei LV
provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The purpose of this study is to determine interaction of statins and nondepolarizing muscle relaxant,In order to provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Reclutamiento
- China Medical University
-
Contacto:
- Huang-wei Lv, Professor
- Número de teléfono: 86-024-83283100
- Correo electrónico: hwl1998@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Huang-wei LV, Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months.
Patients not taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Patients taking statins for at least 3 months and those who had never used statins were considered to be eligible
Exclusion Criteria:
- Orthopedic
- Spinal surgery
- Surgery involving extensive muscle manipulation
- History of liver and kidney failure
- Neuromuscular disease
- Susceptibility to or family history of malignant hyperthermia
- Extensive denervation of skeletal muscle
- Chronic pain syndromes
- Taking medications that might interact with the effect of rocuronium or serum myoglobin difficult intubation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Statin use group
patients taking statins for at least 3 months
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Otros nombres:
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non statin use
no history of taking statin
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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plasma myoglobin concentration
Periodo de tiempo: 20 minutes after administration
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20 minutes after administration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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muscle pain
Periodo de tiempo: 2 and 24 hours postoperatively
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2 and 24 hours postoperatively
|
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serum potassium concentration
Periodo de tiempo: 2 and 24 hours postoperatively
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2 and 24 hours postoperatively
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plasma creatine phosphokinase concentration
Periodo de tiempo: 2 and 24 hours postoperatively
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2 and 24 hours postoperatively
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urine myoglobin and onset plus duration of succinylcholine block
Periodo de tiempo: 2 and 24 hours postoperatively
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2 and 24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Huangwei Lv, Professor, the Anesthesiology Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipotonía muscular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anticonvulsivos
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Bromuros
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- 2014071801
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .