- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02222519
Interaction of Statins and Nondepolarizing Muscle Relaxants
22. oktober 2014 oppdatert av: Huang-wei LV
provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The purpose of this study is to determine interaction of statins and nondepolarizing muscle relaxant,In order to provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekruttering
- China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Huang-wei Lv, Professor
- Telefonnummer: 86-024-83283100
- E-post: hwl1998@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Huang-wei LV, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months.
Patients not taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Patients taking statins for at least 3 months and those who had never used statins were considered to be eligible
Exclusion Criteria:
- Orthopedic
- Spinal surgery
- Surgery involving extensive muscle manipulation
- History of liver and kidney failure
- Neuromuscular disease
- Susceptibility to or family history of malignant hyperthermia
- Extensive denervation of skeletal muscle
- Chronic pain syndromes
- Taking medications that might interact with the effect of rocuronium or serum myoglobin difficult intubation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Statin use group
patients taking statins for at least 3 months
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Andre navn:
|
|
non statin use
no history of taking statin
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma myoglobin concentration
Tidsramme: 20 minutes after administration
|
20 minutes after administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
muscle pain
Tidsramme: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
serum potassium concentration
Tidsramme: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
plasma creatine phosphokinase concentration
Tidsramme: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
urine myoglobin and onset plus duration of succinylcholine block
Tidsramme: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Huangwei Lv, Professor, the Anesthesiology Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Muskelhypotoni
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antikonvulsiva
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Bromider
- Rocuronium
Andre studie-ID-numre
- 2014071801
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .