- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02222519
Interaction of Statins and Nondepolarizing Muscle Relaxants
keskiviikko 22. lokakuuta 2014 päivittänyt: Huang-wei LV
provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to determine interaction of statins and nondepolarizing muscle relaxant,In order to provide evidence for prevention or reduction muscle pain.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huang-wei Lv, Professor
- Puhelinnumero: 86-024-83283100
- Sähköposti: hwl1998@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Huang-wei LV, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months.
Patients not taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin, or pravastatin for at least three months
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Patients taking statins for at least 3 months and those who had never used statins were considered to be eligible
Exclusion Criteria:
- Orthopedic
- Spinal surgery
- Surgery involving extensive muscle manipulation
- History of liver and kidney failure
- Neuromuscular disease
- Susceptibility to or family history of malignant hyperthermia
- Extensive denervation of skeletal muscle
- Chronic pain syndromes
- Taking medications that might interact with the effect of rocuronium or serum myoglobin difficult intubation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Statin use group
patients taking statins for at least 3 months
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Muut nimet:
|
|
non statin use
no history of taking statin
|
Rocuronium 0.6mg/kg iv single dose
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasma myoglobin concentration
Aikaikkuna: 20 minutes after administration
|
20 minutes after administration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muscle pain
Aikaikkuna: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
serum potassium concentration
Aikaikkuna: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
plasma creatine phosphokinase concentration
Aikaikkuna: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
|
urine myoglobin and onset plus duration of succinylcholine block
Aikaikkuna: 2 and 24 hours postoperatively
|
2 and 24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huangwei Lv, Professor, the Anesthesiology Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014071801
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .