Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsundersøgelse om rollen af ​​turbinektomi i næsehornsplastik (WHOQOL-BREF)

16. januar 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Turbinektomis rolle i rhinoseptoplastik: et randomiseret klinisk forsøg med evaluering af livskvalitet

Forskningsspørgsmål: Udførelse af partiel turbinektomi forbundet med rhinoseptoplastik er ansvarlig for en stigning i livskvalitet relateret til nasal obstruktion sammenlignet med ingen intervention i rhinoseptoplasty inferior turbinate?

  • Population: patienter, der er berettiget til funktionel rhinoseptoplastik og/eller æstetisk
  • Intervention: kirurgi, turbinektomi af inferior turbinater
  • Sammenligning: fraværet af indgreb i ringere turbinater
  • Primært endepunkt: Livskvalitet relateret til nasal obstruktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter til rhinoseptoplastik
  • Patienter, der sagde ja til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af symptomer på nasal obstruktion i fravær af septal afvigelse, dårlig støtte af næsespidsen eller fastklemning af næseklappen;
  • Tilstedeværelse af hypertrofiske og obstruktive inferior turbinater;
  • Tilstedeværelse af sinonasale tumorer;
  • Patienter, der gennemgår behandling af andre samtidige rhinoplastiske enheder, såsom inflammatorisk sinuspatologi, adenoidhypertrofi, septalperforation, otoplastik og blepharoplastik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rhinoseptoplastik og turbinektomi
Patienter underkastet rhinoseptoplastik i forbindelse med endoskopisk partiel turbinektomi.
Procedure: Rhinoseptoplastik
Rhinoseptoplasty uden turbinektomi procedure
Procedure: Delvis turbinektomi
Efter medial dislokation af den inferior turbinat, fortsæt delvis resektion af den inferior turbinat i hele dens inferior forlængelse inden for rækkevidde. Mulig blødning er kauteriseret.
Andre navne:
  • Turbinektomi
Procedure: Endoskopisk partiel turbinektomi
Endoskopi til medial dislokation af den nedre turbinat med instrument
ACTIVE_COMPARATOR: Rhinoseptoplastik
Patienter underkastet kun rhinoseptoplastik uden turbinektomiprocedure.
Procedure: Rhinoseptoplastik
Rhinoseptoplasty uden turbinektomi procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet relateret til nasal obstruktion
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet vil blive evalueret af WHOQOL-BREF-instrumentet, der omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral antihistamin
Tidsramme: 3 måneder
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde brugt oral antihistamin inden for de sidste 30 dage eller ej
3 måneder
Næse nysen
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde nasalt nysen i mere end en time om dagen på de fleste dage eller ej.
3 MÅNEDER
Nasal Rhinoré
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde nasal rhinoré i mere end en time om dagen de fleste dage eller ej.
3 MÅNEDER
Nasal Pruritis
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde nasal pruritis i mere end en time om dagen på de fleste dage eller ej.
3 MÅNEDER
Allergisk konjunktivitis
Tidsramme: 3 måneder
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde allergisk conjunctivitis i mere end en time om dagen på de fleste dage eller ej.
3 måneder
Topiske nasale kortikosteroider
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Efter 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de brugte aktuelle nasale kortikosteroider eller ej
3 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bianca H Moura, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Ledende efterforsker: Michelle Lavinsky, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2014

Først opslået (SKØN)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner