关于鼻甲切除术在鼻中隔成形术中作用的生活质量研究 (WHOQOL-BREF)
2019年1月16日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
鼻甲切除术在鼻中隔成形术中的作用：一项评估生活质量的随机临床试验
研究问题：与不干预鼻中隔成形术下鼻甲相比，进行与鼻中隔成形术相关的部分鼻甲切除术是否可以提高与鼻塞相关的生活质量？
- 人群：符合功能性鼻中隔成形术和/或美学的患者
- 干预：手术，下鼻甲切除术
- 比较：未对下鼻甲进行干预
- 主要终点：与鼻塞相关的生活质量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合鼻中隔成形术的患者
- 同意参加的患者
排除标准：
- 在没有鼻中隔偏曲、鼻尖支撑不良或鼻瓣夹紧的情况下出现鼻塞症状；
- 存在肥大和阻塞性下鼻甲;
- 存在鼻窦肿瘤；
- 正在接受其他伴随鼻整形术治疗的患者，例如炎症性鼻窦病变、腺样体肥大、鼻中隔穿孔、耳整形术和眼睑成形术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鼻中隔成形术和鼻甲切除术
接受与内窥镜部分鼻甲切除术相关的鼻中隔成形术的患者。
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无鼻甲切除术的鼻中隔成形术
下鼻甲内侧脱位后，对下鼻甲的所有下延伸部分进行部分切除。
可能的出血被烧灼。
其他名称：
内窥镜下鼻甲内侧脱位仪器
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻中隔成形术
患者仅接受鼻中隔成形术，未接受鼻甲切除术。
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无鼻甲切除术的鼻中隔成形术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻塞相关的生活质量
大体时间：3个月
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生活质量将通过 WHOQOL-BREF 工具进行评估，该工具包含 26 个项目，测量以下广泛领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服抗组胺剂
大体时间：3个月
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在术后 90 天，询问患者在过去 30 天内是否使用过口服抗组胺药
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3个月
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鼻打喷嚏
大体时间：3个月
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在术后 90 天，询问患者在大多数日子里是否每天打喷嚏超过 1 小时。
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3个月
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鼻涕
大体时间：3个月
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在术后 90 天时，询问患者在大多数日子里是否每天流鼻涕超过一小时。
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3个月
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鼻痒症
大体时间：3个月
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在术后 90 天时，询问患者在大多数日子里鼻部瘙痒是否每天持续超过 1 小时。
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3个月
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过敏性结膜炎
大体时间：3个月
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在术后 90 天，询问患者是否在大多数日子里每天过敏性结膜炎的时间超过一小时。
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3个月
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外用鼻用皮质类固醇
大体时间：3个月
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在术后 90 天，询问患者是否使用局部鼻用皮质类固醇
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bianca H Moura, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- 首席研究员：Michelle Lavinsky, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garcia JPT, Moura BH, Rodrigues VH, Vivan MA, Azevedo SM, Dolci JEL, Migliavacca R, Lavinsky-Wolff M. Inferior Turbinate Reduction during Rhinoplasty: Is There Any Effect on Rhinitis Symptoms? Int Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug 5;26(1):e111-e118. doi: 10.1055/s-0041-1726046. eCollection 2022 Jan.
- de Moura BH, Migliavacca RO, Lima RK, Dolci JEL, Becker M, Feijo C, Brauwers E, Lavinsky-Wolff M. Partial inferior turbinectomy in rhinoseptoplasty has no effect in quality-of-life outcomes: A randomized clinical trial. Laryngoscope. 2018 Jan;128(1):57-63. doi: 10.1002/lary.26831. Epub 2017 Aug 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月3日
首次发布 (估计)
2014年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 130516
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