Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség-tanulmány a turbinectomia szerepéről a rhinoseptoplastyában (WHOQOL-BREF)

2019. január 16. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A turbinectomia szerepe a rhinoseptoplasztikában: randomizált klinikai vizsgálat az életminőség értékelésével

Kutatási kérdés: Az orrseptoplasztikával összefüggő részleges turbinectomia elvégzése felelős az orr-elzáródáshoz kapcsolódó életminőség javulásért, összehasonlítva azzal, hogy az inferior turbinate orrseptoplasztikájában nincs beavatkozás?

  • Populáció: funkcionális és/vagy esztétikai orrplasztikára alkalmas betegek
  • Beavatkozás: műtét, alsó turbinák turbinectomiája
  • Összehasonlítás: az inferior turbináknál a beavatkozás hiánya
  • Elsődleges végpont: Az orr-elzáródáshoz kapcsolódó életminőség

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rhinoseptoplastyára jogosult betegek
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Az orrdugulás tüneteinek jelenléte sövényeltérés hiányában, az orrhegy rossz alátámasztása vagy az orrbillentyű beszorítása;
  • Hipertrófiás és obstruktív alsó turbinák jelenléte;
  • Sinonasalis daganatok jelenléte;
  • Más egyidejű orrplasztikai kezelés alatt álló betegek, mint például gyulladásos sinus patológia, adenoid hipertrófia, septum perforáció, fülplasztika és blefaroplasztika.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rhinoseptoplasztika és turbinectomia
Endoszkópos részleges turbinectomiával összefüggő orr-szeptoplasztikán átesett betegek.
Eljárás: Rhinoseptoplasztika
Rhinoseptoplasztika turbinectomia nélkül
Eljárás: Részleges turbinectomia
Az inferior turbina mediális diszlokációja után folytassa az alsó turbina részleges reszekcióját annak teljes alsó tartományában. Az esetleges vérzést cauterizálják.
Más nevek:
  • Turbinectomia
Eljárás: Endoszkópos részleges turbinectomia
Endoszkópia az alsó turbina mediális diszlokációjáig műszerrel
ACTIVE_COMPARATOR: Rhinoseptoplasztika
A betegek csak orrplasztikát végeztek, turbinectomia nélkül.
Eljárás: Rhinoseptoplasztika
Rhinoseptoplasztika turbinectomia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orr-elzáródáshoz kapcsolódó életminőség
Időkeret: 3 hónap
Az életminőséget a WHOQOL-BREF eszköz fogja értékelni, amely 26 elemből áll, amelyek a következő tág területeket mérik: testi egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális antihisztamin
Időkeret: 3 hónap
90 posztoperatív napon megkérdezték a betegeket, hogy használtak-e orális antihisztamint az elmúlt 30 napban vagy sem.
3 hónap
Nazális tüsszögés
Időkeret: 3 HÓNAP
A 90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy a legtöbb napon napi egy óránál hosszabb ideig tüsszögtek-e az orrban, vagy sem.
3 HÓNAP
Orr-rinorrhoea
Időkeret: 3 HÓNAP
A 90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy a legtöbb napon napi egy óránál hosszabb ideig tartó orr-rinorrhoea van-e, vagy sem.
3 HÓNAP
Orrviszketés
Időkeret: 3 HÓNAP
A 90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy a legtöbb napon napi egy óránál hosszabb ideig tartó orrviszketéseik vannak-e, vagy sem.
3 HÓNAP
Allergiás kötőhártya-gyulladás
Időkeret: 3 hónap
90 posztoperatív napon megkérdezték a betegeket, hogy a legtöbb napon napi egy óránál hosszabb ideig tartó allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvednek-e, vagy sem.
3 hónap
Helyi nazális kortikoszteroidok
Időkeret: 3 HÓNAP
90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy alkalmaznak-e helyi nazális kortikoszteroidokat vagy sem
3 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bianca H Moura, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Kutatásvezető: Michelle Lavinsky, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130516

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eltért orrsövény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel