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Estudio de calidad de vida sobre el papel de la turbinectomía en la rinoseptoplastia (WHOQOL-BREF)

16 de enero de 2019 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

El papel de la turbinectomía en la rinoseptoplastia: un ensayo clínico aleatorizado con evaluación de la calidad de vida

Pregunta de Investigación: ¿La realización de turbinectomía parcial asociada a rinoseptoplastia es responsable de un aumento en la calidad de vida relacionada con la obstrucción nasal en comparación con la no intervención en rinoseptoplastia del cornete inferior?

  • Población: pacientes elegibles para rinoseptoplastia funcional y/o estética
  • Intervención: cirugía, turbinectomía de cornetes inferiores
  • Comparación: la ausencia de intervención en cornetes inferiores
  • Punto final primario: calidad de vida relacionada con la obstrucción nasal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes elegibles para rinoseptoplastia
  • Pacientes que aceptaron participar

Criterio de exclusión:

  • Presencia de síntomas de obstrucción nasal en ausencia de desviación septal, mal apoyo de la punta nasal o pinzamiento de la válvula nasal;
  • Presencia de cornetes inferiores hipertróficos y obstructivos;
  • Presencia de tumores nasosinusales;
  • Pacientes sometidos a tratamiento de otras entidades concomitantes de rinoplastia como patología inflamatoria de los senos paranasales, hipertrofia de adenoides, perforación septal, otoplastia y blefaroplastia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Rinoseptoplastia y turbinectomía
Pacientes sometidos a rinoseptoplastia asociada a turbinectomía parcial endoscópica.
Procedimiento: Rinoseptoplastia
Rinoseptoplastia sin procedimiento de turbinectomía
Procedimiento: Turbinectomía parcial
Después de la luxación medial del cornete inferior, proceder a la resección parcial del cornete inferior en toda su extensión inferior en rango. Se cauteriza el posible sangrado.
Otros nombres:
  • Turbinectomía
Procedimiento: Turbinectomía parcial endoscópica
Endoscopia a luxación medial del cornete inferior con instrumento
COMPARADOR_ACTIVO: Rinoseptoplastia
Pacientes sometidos únicamente a rinoseptoplastia, sin procedimiento de turbinectomía.
Procedimiento: Rinoseptoplastia
Rinoseptoplastia sin procedimiento de turbinectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la obstrucción nasal
Periodo de tiempo: 3 meses
La calidad de vida será evaluada por el instrumento WHOQOL-BREF, que consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antihistamínico oral
Periodo de tiempo: 3 meses
A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si habían usado antihistamínicos orales en los últimos 30 días o no.
3 meses
Estornudos nasales
Periodo de tiempo: 3 MESES
A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si tenían estornudos nasales durante más de una hora al día la mayoría de los días o no.
3 MESES
Rinorrea nasal
Periodo de tiempo: 3 MESES
A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si tenían rinorrea nasal durante más de una hora al día la mayoría de los días o no.
3 MESES
Prurito nasal
Periodo de tiempo: 3 MESES
A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si tenían prurito nasal durante más de una hora al día la mayoría de los días o no.
3 MESES
Conjuntivitis alérgica
Periodo de tiempo: 3 meses
A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si tenían conjuntivitis alérgica durante más de una hora al día la mayoría de los días o no.
3 meses
Corticosteroides nasales tópicos
Periodo de tiempo: 3 MESES
A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si estaban usando corticoides nasales tópicos o no.
3 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Bianca H Moura, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Investigador principal: Michelle Lavinsky, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 130516

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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