Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvality života o úloze turbinektomie v rinoseptoplastice (WHOQOL-BREF)

16. ledna 2019 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Role turbinektomie v rinoseptoplastice: Randomizovaná klinická studie s hodnocením kvality života

Výzkumná otázka: Provádění parciální turbinektomie spojené s rinoseptoplastikou je zodpovědné za zvýšení kvality života související s nosní obstrukcí ve srovnání s žádnou intervencí u rinoseptoplastiky dolní turbiny?

  • Populace: pacienti způsobilí pro funkční rinoseptoplastiku a/nebo estetickou
  • Intervence: operace, turbinektomie dolních turbin
  • Srovnání: absence zásahu u spodních turbín
  • Primární cíl: Kvalita života související s nosní obstrukcí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti způsobilí k rinoseptoplastice
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost příznaků nosní obstrukce v nepřítomnosti odchylky septa, špatné podpory nosní špičky nebo upnutí nosní chlopně;
  • Přítomnost hypertrofických a obstrukčních dolních turbinátů;
  • Přítomnost sinonazálních nádorů;
  • Pacienti podstupující léčbu jiných doprovodných rhinoplastik, jako je zánětlivá sinusová patologie, hypertrofie adenoidů, perforace septa, otoplastika a blefaroplastika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rhinoseptoplastika a turbinektomie
Pacienti podstoupili rinoseptoplastiku spojenou s endoskopickou parciální turbinektomií.
Postup: Rhinoseptoplastika
Rhinoseptoplastika bez výkonu turbinektomie
Postup: Částečná turbinektomie
Po mediální dislokaci dolní torby přistoupíme k částečné resekci dolní části torby v celém jejím rozsahu v dolní části. Možné krvácení je kauterizováno.
Ostatní jména:
  • Turbinektomie
Postup: Endoskopická parciální turbinektomie
Endoskopie k mediální dislokaci dolní turbiny pomocí nástroje
ACTIVE_COMPARATOR: Rhinoseptoplastika
Pacienti byli podrobeni pouze rhinoseptoplastice, bez turbinektomie.
Postup: Rhinoseptoplastika
Rhinoseptoplastika bez výkonu turbinektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s nosní obstrukcí
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života bude hodnocena nástrojem WHOQOL-BREF, který se skládá z 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perorální antihistaminikum
Časové okno: 3 měsíce
V 90. pooperačním dni byli pacienti dotázáni, zda v posledních 30 dnech užívali perorální antihistaminika nebo ne
3 měsíce
Kýchání z nosu
Časové okno: 3 MĚSÍCE
V 90. pooperační den byli pacienti dotázáni, zda po většinu dní kýchali nosem déle než jednu hodinu denně nebo ne.
3 MĚSÍCE
Nosní rinorea
Časové okno: 3 MĚSÍCE
V 90. pooperační den byli pacienti dotázáni, zda mají nosní rinoreu po většinu dní déle než jednu hodinu denně nebo ne.
3 MĚSÍCE
Svědění nosu
Časové okno: 3 MĚSÍCE
V 90. pooperační den byli pacienti dotázáni, zda mají nosní svědění po většinu dní déle než jednu hodinu denně nebo ne.
3 MĚSÍCE
Alergická konjunktivitida
Časové okno: 3 měsíce
V 90. den po operaci byli pacienti dotázáni, zda mají alergickou konjunktivitidu po většinu dní déle než jednu hodinu denně nebo ne.
3 měsíce
Lokální nosní kortikosteroidy
Časové okno: 3 MĚSÍCE
V 90. den po operaci byli pacienti dotázáni, zda užívají topické nosní kortikosteroidy nebo ne
3 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bianca H Moura, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Lavinsky, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

4. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 130516

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deviovaná nosní přepážka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit