En undersøgelse af forskæringsmetoder til endoskopisk submucosal dissektion for gastriske neoplasmer placeret på den mindre krumningsside af antrum
Endoskopisk submucosal dissektion (ESD) er en avanceret teknik, der muliggør en bloc resektion af overfladiske tumorer i mave-tarmkanalen. ESD er imidlertid en tidskrævende procedure, der kræver et højt niveau af endoskopisk færdighed for at opnå et ønskeligt onkologisk resultat. Især ESD for læsionen, som er placeret i antrum af mindre krumning side er vanskelig. Fordi antrum af mindre krumning side er afhængig position, kan skyllede vand og blod forhindre synsfelt af ESD.
Generelt udføres hele forskæring omkring læsionen under ESD før dissektion. Det forventes dog, at en delvis forskæringsmetode for læsionen placeret i antrum af den mindre krumning kan forbedre synligheden af ESD, fordi det kan hjælpe os med, at klappen af læsionen let kan evagineres. Derfor sigtede vi på at evaluere proceduretiden for ESD for læsionen placeret i antrum af den mindre krumning i henhold til forskæringsmetoderne (hel forskæring vs. delvis forskæring).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Sevrance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 19 år gammel
- Patienter med gastrisk adenom eller tidlig mavekræft
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået subtotal gastrectomy
- Patienter, der har gennemgået gastrostomi
- Patienter med lokalt tilbagevendende gastrisk adenom eller tidlig gastrisk cancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hele forskæringsgruppen
|
Hele forskæring vil blive udført før dissektion under ESD.
|
|
Aktiv komparator: Delvis forskæringsgruppe
|
Delvis forskæring vil blive udført før dissektion under ESD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure tid
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter proceduren
|
Proceduretid for læsionen placeret i antrum med mindre krumning i henhold til forskæringsmetoderne.
|
Inden for 5 minutter efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En bloc resektionsrate
Tidsramme: Inden for 7 dage efter proceduren
|
En bloc resektionshastighed i henhold til forskæringsmetoderne.
|
Inden for 7 dage efter proceduren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig resektionsrate
Tidsramme: Inden for 7 dage efter proceduren
|
fuldstændig resektionshastighed i henhold til forskæringsmetoderne.
|
Inden for 7 dage efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0380
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .