Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование предрежущих методов эндоскопической подслизистой диссекции новообразований желудка, расположенных на стороне малой кривизны антрального отдела

14 января 2019 г. обновлено: Yonsei University

Эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) — передовая методика, позволяющая удалять единым блоком поверхностные опухоли желудочно-кишечного тракта. Однако ESD является длительной процедурой, требующей высокого уровня эндоскопических навыков для достижения желаемого онкологического результата. Особенно затруднена ЭСД при поражении, локализованном в антральном отделе малой кривизны. Поскольку антральный отдел малой кривизны находится в зависимом положении, орошаемая вода и кровь могут препятствовать возникновению ОСР в поле зрения.

Как правило, весь предварительный разрез вокруг поражения во время ESD выполняется до диссекции. Тем не менее, ожидается, что метод частичного предварительного рассечения поражения, расположенного в антральном отделе малой кривизны, может улучшить видимость ESD, потому что это может помочь нам легко эвагинировать лоскут поражения. Таким образом, мы стремились оценить время процедуры ESD для поражения, расположенного в антральном отделе малой кривизны, в соответствии с методами предварительного вырезания (полное предварительное вырезание против частичного предварительного вырезания).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 19 лет
  2. Пациенты с аденомой желудка или ранним раком желудка

Критерий исключения:

  1. Пациенты, перенесшие субтотальную гастрэктомию
  2. Пациенты, перенесшие гастростому
  3. Пациенты с местной рецидивирующей аденомой желудка или ранним раком желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вся группа предварительной резки
Вся предварительная резка будет выполняться до вскрытия во время ESD.
Активный компаратор: Группа частичной предварительной резки
Частичная предварительная резка будет выполняться до рассечения во время ESD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры
Временное ограничение: В течение 5 минут после процедуры
Время процедуры для очага, расположенного в антральном отделе малой кривизны, по методам предрезки.
В течение 5 минут после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота резекции единым блоком
Временное ограничение: В течение 7 дней после процедуры
Частота резекции единым блоком в соответствии с методами пререзки.
В течение 7 дней после процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота полной резекции
Временное ограничение: В течение 7 дней после процедуры
Полная скорость резекции в соответствии с предрежущими методами.
В течение 7 дней после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0380

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целая предварительная резка

Подписаться