- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02245971
Исследование предрежущих методов эндоскопической подслизистой диссекции новообразований желудка, расположенных на стороне малой кривизны антрального отдела
Эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) — передовая методика, позволяющая удалять единым блоком поверхностные опухоли желудочно-кишечного тракта. Однако ESD является длительной процедурой, требующей высокого уровня эндоскопических навыков для достижения желаемого онкологического результата. Особенно затруднена ЭСД при поражении, локализованном в антральном отделе малой кривизны. Поскольку антральный отдел малой кривизны находится в зависимом положении, орошаемая вода и кровь могут препятствовать возникновению ОСР в поле зрения.
Как правило, весь предварительный разрез вокруг поражения во время ESD выполняется до диссекции. Тем не менее, ожидается, что метод частичного предварительного рассечения поражения, расположенного в антральном отделе малой кривизны, может улучшить видимость ESD, потому что это может помочь нам легко эвагинировать лоскут поражения. Таким образом, мы стремились оценить время процедуры ESD для поражения, расположенного в антральном отделе малой кривизны, в соответствии с методами предварительного вырезания (полное предварительное вырезание против частичного предварительного вырезания).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Sevrance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 19 лет
- Пациенты с аденомой желудка или ранним раком желудка
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие субтотальную гастрэктомию
- Пациенты, перенесшие гастростому
- Пациенты с местной рецидивирующей аденомой желудка или ранним раком желудка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Вся группа предварительной резки
|
Вся предварительная резка будет выполняться до вскрытия во время ESD.
|
Активный компаратор: Группа частичной предварительной резки
|
Частичная предварительная резка будет выполняться до рассечения во время ESD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время процедуры
Временное ограничение: В течение 5 минут после процедуры
|
Время процедуры для очага, расположенного в антральном отделе малой кривизны, по методам предрезки.
|
В течение 5 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота резекции единым блоком
Временное ограничение: В течение 7 дней после процедуры
|
Частота резекции единым блоком в соответствии с методами пререзки.
|
В течение 7 дней после процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота полной резекции
Временное ограничение: В течение 7 дней после процедуры
|
Полная скорость резекции в соответствии с предрежущими методами.
|
В течение 7 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0380
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Целая предварительная резка
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашению
-
University of California, Los AngelesПрекращеноИспользование здравоохранения | Молодежное заключениеСоединенные Штаты