Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om förskärningsmetoder för endoskopisk subslemhinnedissektion för gastriska neoplasmer belägna vid sidan med mindre krökning av antrum

14 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) är en avancerad teknik som möjliggör en bloc resektion av ytliga tumörer i mag-tarmkanalen. ESD är dock en tidskrävande procedur som kräver en hög nivå av endoskopisk skicklighet för att uppnå ett önskvärt onkologiskt resultat. Speciellt ESD för lesionen som är belägen i antrum på sidan med mindre krökning är svårt. Eftersom antrum på sidan med mindre krökning är beroende av position, kan sköljt vatten och blod förhindra synfält av ESD.

I allmänhet utförs hela förskärning runt lesionen under ESD före dissektion. Det förväntas dock att en partiell förskärningsmetod för lesionen som ligger i antrum av den mindre krökningen kan förbättra synligheten av ESD eftersom det kan hjälpa oss att fliken av lesionen lätt evagineras. Därför syftade vi till att utvärdera procedurtiden för ESD för lesionen som ligger i antrum av den mindre krökningen enligt förskärningsmetoderna (hel förskärning vs. partiell förskärning).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 19 år gammal
  2. Patienter med gastriskt adenom eller tidig magcancer

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har genomgått subtotal gastrectomy
  2. Patienter som har genomgått gastrostomi
  3. Patienter med lokalt återkommande gastriskt adenom eller tidig magcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hela förskärningsgruppen
Hela förskärningen kommer att utföras före dissektion under ESD.
Aktiv komparator: Partiell förskärningsgrupp
Partiell förskärning kommer att utföras före dissektion under ESD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: Inom 5 minuter efter proceduren
Procedurtid för lesionen som ligger i antrum med mindre krökning enligt förskärningsmetoderna.
Inom 5 minuter efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En bloc resektionsfrekvens
Tidsram: Inom 7 dagar efter proceduren
En bloc resektionshastighet enligt förskärningsmetoderna.
Inom 7 dagar efter proceduren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig resektionsfrekvens
Tidsram: Inom 7 dagar efter proceduren
fullständig resektionshastighet enligt förskärningsmetoderna.
Inom 7 dagar efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2014

Första postat (Uppskatta)

22 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0380

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magadenom och tidig magcancer

3
Prenumerera