- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02245971
En studie om förskärningsmetoder för endoskopisk subslemhinnedissektion för gastriska neoplasmer belägna vid sidan med mindre krökning av antrum
Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) är en avancerad teknik som möjliggör en bloc resektion av ytliga tumörer i mag-tarmkanalen. ESD är dock en tidskrävande procedur som kräver en hög nivå av endoskopisk skicklighet för att uppnå ett önskvärt onkologiskt resultat. Speciellt ESD för lesionen som är belägen i antrum på sidan med mindre krökning är svårt. Eftersom antrum på sidan med mindre krökning är beroende av position, kan sköljt vatten och blod förhindra synfält av ESD.
I allmänhet utförs hela förskärning runt lesionen under ESD före dissektion. Det förväntas dock att en partiell förskärningsmetod för lesionen som ligger i antrum av den mindre krökningen kan förbättra synligheten av ESD eftersom det kan hjälpa oss att fliken av lesionen lätt evagineras. Därför syftade vi till att utvärdera procedurtiden för ESD för lesionen som ligger i antrum av den mindre krökningen enligt förskärningsmetoderna (hel förskärning vs. partiell förskärning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Sevrance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 19 år gammal
- Patienter med gastriskt adenom eller tidig magcancer
Exklusions kriterier:
- Patienter som har genomgått subtotal gastrectomy
- Patienter som har genomgått gastrostomi
- Patienter med lokalt återkommande gastriskt adenom eller tidig magcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hela förskärningsgruppen
|
Hela förskärningen kommer att utföras före dissektion under ESD.
|
Aktiv komparator: Partiell förskärningsgrupp
|
Partiell förskärning kommer att utföras före dissektion under ESD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procedurtid
Tidsram: Inom 5 minuter efter proceduren
|
Procedurtid för lesionen som ligger i antrum med mindre krökning enligt förskärningsmetoderna.
|
Inom 5 minuter efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En bloc resektionsfrekvens
Tidsram: Inom 7 dagar efter proceduren
|
En bloc resektionshastighet enligt förskärningsmetoderna.
|
Inom 7 dagar efter proceduren
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fullständig resektionsfrekvens
Tidsram: Inom 7 dagar efter proceduren
|
fullständig resektionshastighet enligt förskärningsmetoderna.
|
Inom 7 dagar efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0380
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magadenom och tidig magcancer
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAdvanced Gastric and Gastro-esophageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Friendship Hospital; Chinese PLA General Hospital; Beijing HospitalRekryteringAdvanced Gastric and Gastro-esophageal Junction AdenocarcinomaKina