胃窦小弯侧胃肿瘤内镜粘膜下剥离术的预切方法研究
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
内窥镜粘膜下剥离术 (ESD) 是一种先进的技术，可以整块切除胃肠道浅表肿瘤。 然而，ESD 是一项耗时的手术，需要高水平的内窥镜技术才能获得理想的肿瘤学结果。 特别是位于胃窦小弯侧的病变，ESD 比较困难。 由于小弯侧的胃窦为依赖位，灌水和血液可能会阻止ESD的视野。
一般来说，在 ESD 期间，整个病变周围的预切割是在解剖之前进行的。 然而，对于位于小弯胃窦部的病灶，部分预切法有望提高ESD的可见度，因为它可以帮助我们轻松地外翻病灶的皮瓣。 因此，我们的目的是根据预切割方法（整体预切割与部分预切割）评估位于小弯窦的病变的 ESD 手术时间。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Sevrance Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上
- 胃腺瘤或早期胃癌患者
排除标准：
- 接受过胃大部切除术的患者
- 接受过胃造口术的患者
- 局部复发胃腺瘤或早期胃癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：整体预切组
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在 ESD 期间，将在解剖之前执行整个预切割。
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有源比较器：局部预切组
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在 ESD 期间，将在解剖之前进行部分预切割。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：手术后5分钟内
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根据预切方法，位于小弯窦的病灶的手术时间。
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手术后5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整块切除率
大体时间：手术后7天内
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根据预切方法的整块切除率。
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手术后7天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全切除率
大体时间：手术后7天内
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根据预切方法的完全切除率。
|
手术后7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月26日
初级完成 (实际的)
2014年8月12日
研究完成 (实际的)
2014年8月12日
研究注册日期
首次提交
2014年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月19日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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