- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02252939
Faktorer forbundet med radiografisk patofysiologi for Trapeziometacarpal artrose hos patienter, der ikke søger pleje for denne tilstand
13. august 2019 opdateret af: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne laver denne forskningsundersøgelse for at opdage faktorer, såsom job, hobbyer eller race, der er forbundet med artrose i bunden af din tommelfinger på røntgenstråler.
Tommelfingerarthrose er en af de mest almindelige former for gigt.
Omkring 116 mennesker vil deltage i denne forskningsundersøgelse på Massachusetts General Hospital (MGH).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år og ældre
- Søger ikke behandling for TMC artrose hos håndkirurg på besøgstidspunktet
- engelsk flydende og læsefærdighed
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med Trapeziometacarpal (TMC) artrose
Patienter, der henvender sig til Ortopædisk Håndtjeneste, der ikke søger behandling for TMC Artrose
|
Røntgen som en del af standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer associeret med Eaton-klassificering af Trapeziometacarpal artrose: Alder
Tidsramme: Baseline på dag 1
|
Røntgenbilleder blev vurderet ved hjælp af Eaton-score-intervallet. Eaton-scoren spænder fra 1-4, hvor 1 er den mindst alvorlige og 4 er den mest alvorlige for gigt.
Patienter uden TMC Arthritis ville have en score på 0. Patienternes alder målt i år.
|
Baseline på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer associeret med tommelfingersmerter: Hyperekstension af metacarpophalangeal led
Tidsramme: Dag 1, baseline
|
Tommelfingersmerter målt på en skala fra 0-10 og dikotomiseret ved at have tommelfingersmerter (ja/nej), hyperekstension dikotomeret (ja/nej)
|
Dag 1, baseline
|
|
QuickDASH (handicap af arm, skulder og hånd)
Tidsramme: Dag 1, baseline
|
Dag 1, baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Allegrante JP, Marks R. Self-efficacy in management of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2003 Nov;29(4):747-68, vi-vii. doi: 10.1016/s0889-857x(03)00060-7.
- Bijsterbosch J, Visser W, Kroon HM, Stamm T, Meulenbelt I, Huizinga TW, Kloppenburg M. Thumb base involvement in symptomatic hand osteoarthritis is associated with more pain and functional disability. Ann Rheum Dis. 2010 Mar;69(3):585-7. doi: 10.1136/ard.2009.104562. Epub 2010 Feb 2. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):2060. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):1106.
- Buckelew SP, Parker JC. Coping with arthritis pain. A review of the literature. Arthritis Care Res. 1989 Dec;2(4):136-45. doi: 10.1002/anr.1790020408.
- Dahaghin S, Bierma-Zeinstra SM, Ginai AZ, Pols HA, Hazes JM, Koes BW. Prevalence and pattern of radiographic hand osteoarthritis and association with pain and disability (the Rotterdam study). Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):682-7. doi: 10.1136/ard.2004.023564. Epub 2004 Sep 16. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2005 Aug;64(8):1248.
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- DeGood DE, Tait RC. Assessment of pain beliefs and pain coping. In: Turk DC, Melzack R (Eds.) Handbook of pain assessment, 2nd ed. New York, Guilford Press, 2001: 320-45.
- Dolce JJ, Crocker MF, Moletteire C, Doleys DM. Exercise quotas, anticipatory concern and self-efficacy expectancies in chronic pain: a preliminary report. Pain. 1986 Mar;24(3):365-372. doi: 10.1016/0304-3959(86)90122-3.
- Haara MM, Heliovaara M, Kroger H, Arokoski JP, Manninen P, Karkkainen A, Knekt P, Impivaara O, Aromaa A. Osteoarthritis in the carpometacarpal joint of the thumb. Prevalence and associations with disability and mortality. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1452-7. doi: 10.2106/00004623-200407000-00013.
- Hoffman BM, Papas RK, Chatkoff DK, Kerns RD. Meta-analysis of psychological interventions for chronic low back pain. Health Psychol. 2007 Jan;26(1):1-9. doi: 10.1037/0278-6133.26.1.1.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Lozano-Calderon SA, Souer JS, Jupiter JB, Ring D. Psychological differences between patients that elect operative or nonoperative treatment for trapeziometacarpal joint arthrosis. Hand (N Y). 2008 Sep;3(3):271-5. doi: 10.1007/s11552-008-9098-y. Epub 2008 Mar 29.
- Marshall M, van der Windt D, Nicholls E, Myers H, Dziedzic K. Radiographic thumb osteoarthritis: frequency, patterns and associations with pain and clinical assessment findings in a community-dwelling population. Rheumatology (Oxford). 2011 Apr;50(4):735-9. doi: 10.1093/rheumatology/keq371. Epub 2010 Dec 6.
- Ring D, Guss D, Malhotra L, Jupiter JB. Idiopathic arm pain. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1387-91. doi: 10.2106/00004623-200407000-00005.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Vranceanu AM, Barsky A, Ring D. Psychosocial aspects of disabling musculoskeletal pain. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):2014-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01512.
- Wolf JM, Delaronde S. Current trends in nonoperative and operative treatment of trapeziometacarpal osteoarthritis: a survey of US hand surgeons. J Hand Surg Am. 2012 Jan;37(1):77-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.010. Epub 2011 Nov 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2014
Først opslået (Skøn)
30. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000827
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trapeziometacarpal artrose
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringBehandling af peritrapezial slidgigt med isoleret trapeziometacarpal arthroplastik hos 300 patienterTrapeziometacarpal slidgigtFrankrig
-
TBF Genie TissulaireIkke rekrutterer endnu
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuTrapeziometacarpal slidgigtSpanien
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuTommelfinger slidgigt | Trapeziometacarpal slidgigt | Carpometacarpal slidgigt | Tommelfinger basalled slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringTrapeziometacarpal slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Université du Québec à Trois-RivièresMcGill University; Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Université de Montréal og andre samarbejdspartnereRekrutteringTrapeziometacarpal slidgigtCanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Corporacion Parc TauliAfsluttet
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrutteringTrapeziometacarpal slidgigt | CMC-1 SlidgigtDanmark
Kliniske forsøg med Røntgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan