- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02252939
Radiografiseen patofysiologiaan liittyvät tekijät trapeziometacarpal nivelrikkoon potilailla, jotka eivät etsi hoitoa tähän sairauteen
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta löytääkseen tekijöitä, kuten työtä, harrastuksia tai rotua, jotka liittyvät peukalon tyveen röntgensäteillä.
Peukalon niveltulehdus on yksi yleisimmistä niveltulehduksista.
Noin 116 ihmistä osallistuu tähän tutkimukseen Massachusetts General Hospitalissa (MGH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta ja vanhemmat
- Ei etsinyt hoitoa TMC-niveltulehduksen vuoksi käsikirurgilta käynnin aikana
- englannin kielen taito ja lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on trapeziometacarpal (TMC) -niveltulehdus
Potilaat, jotka saapuvat ortopediseen käsipalveluun, jotka eivät etsi hoitoa TMC-nivelrikkoon
|
Röntgenkuvaus osana normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trapeziometacarpal arthroosin Eaton-luokitukseen liittyvät tekijät: Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä 1
|
Röntgenkuvat pisteytettiin käyttämällä Eaton-pistemäärää. Eaton-pisteet vaihtelevat 1-4, jossa 1 on vähiten vakava ja 4 on vakavin niveltulehduksen osalta.
Potilaiden, joilla ei ole TMC-niveltulehdusta, pistemäärä olisi 0. Potilaiden ikä mitattuna vuosina.
|
Lähtötilanne päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peukalokipuun liittyvät tekijät: Metakarpofalangeaalisen nivelen hyperekstensio
Aikaikkuna: Päivä 1, lähtötaso
|
Peukalokipu mitataan asteikolla 0-10 ja jaettu peukalon kivulla (kyllä/ei), hyperextension dikotomisoitumalla (kyllä/ei)
|
Päivä 1, lähtötaso
|
QuickDASH (käsivarren, hartian ja käden vamma)
Aikaikkuna: Päivä 1, lähtötaso
|
Päivä 1, lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allegrante JP, Marks R. Self-efficacy in management of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2003 Nov;29(4):747-68, vi-vii. doi: 10.1016/s0889-857x(03)00060-7.
- Bijsterbosch J, Visser W, Kroon HM, Stamm T, Meulenbelt I, Huizinga TW, Kloppenburg M. Thumb base involvement in symptomatic hand osteoarthritis is associated with more pain and functional disability. Ann Rheum Dis. 2010 Mar;69(3):585-7. doi: 10.1136/ard.2009.104562. Epub 2010 Feb 2. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):2060. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):1106.
- Buckelew SP, Parker JC. Coping with arthritis pain. A review of the literature. Arthritis Care Res. 1989 Dec;2(4):136-45. doi: 10.1002/anr.1790020408.
- Dahaghin S, Bierma-Zeinstra SM, Ginai AZ, Pols HA, Hazes JM, Koes BW. Prevalence and pattern of radiographic hand osteoarthritis and association with pain and disability (the Rotterdam study). Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):682-7. doi: 10.1136/ard.2004.023564. Epub 2004 Sep 16. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2005 Aug;64(8):1248.
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- DeGood DE, Tait RC. Assessment of pain beliefs and pain coping. In: Turk DC, Melzack R (Eds.) Handbook of pain assessment, 2nd ed. New York, Guilford Press, 2001: 320-45.
- Dolce JJ, Crocker MF, Moletteire C, Doleys DM. Exercise quotas, anticipatory concern and self-efficacy expectancies in chronic pain: a preliminary report. Pain. 1986 Mar;24(3):365-372. doi: 10.1016/0304-3959(86)90122-3.
- Haara MM, Heliovaara M, Kroger H, Arokoski JP, Manninen P, Karkkainen A, Knekt P, Impivaara O, Aromaa A. Osteoarthritis in the carpometacarpal joint of the thumb. Prevalence and associations with disability and mortality. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1452-7. doi: 10.2106/00004623-200407000-00013.
- Hoffman BM, Papas RK, Chatkoff DK, Kerns RD. Meta-analysis of psychological interventions for chronic low back pain. Health Psychol. 2007 Jan;26(1):1-9. doi: 10.1037/0278-6133.26.1.1.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Lozano-Calderon SA, Souer JS, Jupiter JB, Ring D. Psychological differences between patients that elect operative or nonoperative treatment for trapeziometacarpal joint arthrosis. Hand (N Y). 2008 Sep;3(3):271-5. doi: 10.1007/s11552-008-9098-y. Epub 2008 Mar 29.
- Marshall M, van der Windt D, Nicholls E, Myers H, Dziedzic K. Radiographic thumb osteoarthritis: frequency, patterns and associations with pain and clinical assessment findings in a community-dwelling population. Rheumatology (Oxford). 2011 Apr;50(4):735-9. doi: 10.1093/rheumatology/keq371. Epub 2010 Dec 6.
- Ring D, Guss D, Malhotra L, Jupiter JB. Idiopathic arm pain. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1387-91. doi: 10.2106/00004623-200407000-00005.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Vranceanu AM, Barsky A, Ring D. Psychosocial aspects of disabling musculoskeletal pain. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):2014-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01512.
- Wolf JM, Delaronde S. Current trends in nonoperative and operative treatment of trapeziometacarpal osteoarthritis: a survey of US hand surgeons. J Hand Surg Am. 2012 Jan;37(1):77-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.010. Epub 2011 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000827
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trapeziometacarpal niveltulehdus
-
Federal University of São PauloValmis
-
Corporacion Parc TauliValmis
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiTrapeziometacarpal nivelrikko | CMC-1 NivelrikkoTanska
-
Massachusetts General HospitalLopetettuTrapeziometacarpal (TMC) niveltulehdusYhdysvallat
-
IsalaTuntematonTrapeziometacarpal nivelrikko | Peukalo Carpometacarpal nivelrikkoAlankomaat
-
IsalaTuntematonTrapeziometacarpal nivelrikko | Peukalo Carpometacarpal nivelrikkoAlankomaat
-
Schulthess KlinikWinterthur Institute of Health Economics (WIG), SwitzerlandValmisRotator Cuff Tear | Rotator Cuff Tear Arthropathy | Trapeziometacarpal nivelrikko | Vasemman olkaluun nivelen rappeuttava niveltulehdus | Oikean olkaluun nivelen rappeuttava niveltulehdusSveitsi
-
Massachusetts General HospitalKeskeytettyRannekanavan oireyhtymä | Trapeziometacarpal niveltulehdus | Liipasinsormi | Distaalisen säteen murtumat | Cubitaalitunnelin oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Röntgen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTuntematon
-
Fundación Santiago Dexeus FontValmis
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFValmisAlueelimen kokoonpano | Kortisoli- ja testosteronitasotEspanja
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisNiveltulehdus, nuorisoYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKriittinen sairaus | Metabolinen oireyhtymä | Tyypin 2 diabetesTanska
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationValmisParkinsonin tauti | Nukkumishäiriö; Liiallinen uneliaisuusYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaSynnynnäiset poikkeavuudet
-
Mayo ClinicRekrytointi