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Faktoren im Zusammenhang mit der radiologischen Pathophysiologie der trapeziometakarpalen Arthrose bei Patienten, die wegen dieser Erkrankung keine Behandlung suchen

13. August 2019 aktualisiert von: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um auf Röntgenbildern Faktoren wie Beruf, Hobbys oder Rasse zu ermitteln, die mit Arthrose an der Daumenbasis in Zusammenhang stehen. Die Daumenarthrose ist eine der häufigsten Arthritisarten. An dieser Forschungsstudie am Massachusetts General Hospital (MGH) werden etwa 116 Personen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre und älter
  • Zum Zeitpunkt des Besuchs suchte ich keinen Handchirurgen wegen TMC-Arthrose auf
  • Englischkenntnisse und Lesekompetenz

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit trapeziometakarpaler (TMC) Arthrose
Patienten, die sich beim orthopädischen Handdienst vorstellen und keine Behandlung wegen TMC-Arthrose suchen
Strahlung: Röntgen
Röntgen als Teil der Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren im Zusammenhang mit der Eaton-Klassifikation der trapeziometakarpalen Arthrose: Alter
Zeitfenster: Ausgangswert am 1. Tag
Röntgenaufnahmen wurden anhand des Eaton-Score-Bereichs bewertet. Der Eaton-Score reicht von 1 bis 4, wobei 1 die geringste Schwere und 4 die schwerste Arthritis bedeutet. Patienten ohne TMC-Arthritis hätten einen Wert von 0. Das Alter der Patienten wird in Jahren gemessen.
Ausgangswert am 1. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit Daumenschmerzen verbundene Faktoren: Überdehnung des Metacarpophalangealgelenks
Zeitfenster: Tag 1, Grundlinie
Daumenschmerzen, gemessen auf einer Skala von 0–10 und dichotomisiert durch Daumenschmerzen (ja/nein), dichotomisierte Hyperextension (ja/nein)
Tag 1, Grundlinie
QuickDASH (Behinderung von Arm, Schulter und Hand)
Zeitfenster: Tag 1, Grundlinie
Tag 1, Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013P000827

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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