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Fattori associati alla fisiopatologia radiografica per l'artrosi trapeziometacarpale in pazienti che non cercano assistenza per questa condizione

13 agosto 2019 aggiornato da: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Gli investigatori stanno conducendo questo studio di ricerca per scoprire fattori, come lavoro, hobby o razza che sono associati all'artrosi alla base del pollice sui raggi X. L'artrosi del pollice è uno dei tipi più comuni di artrite. Circa 116 persone prenderanno parte a questo studio di ricerca presso il Massachusetts General Hospital (MGH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni e oltre
  • Non cercare cure per l'artrosi TMC dal chirurgo della mano al momento della visita
  • conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con artrosi trapeziometacarpale (TMC).
Pazienti che si presentano al Servizio Mano Ortopedico che non cercano assistenza per l'artrosi TMC
Radiazione: Raggi X
Raggi X come parte delle cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati alla classificazione Eaton dell'artrosi trapeziometacarpale: età
Lasso di tempo: Linea di base al giorno 1
Le radiografie sono state valutate utilizzando l'intervallo del punteggio Eaton. Il punteggio Eaton varia da 1 a 4, dove 1 è il meno grave e 4 è il più grave per l'artrite. I pazienti senza artrite TMC avrebbero un punteggio pari a 0. Età dei pazienti misurata in anni.
Linea di base al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati al dolore al pollice: iperestensione dell'articolazione metacarpo-falangea
Lasso di tempo: Giorno 1, linea di base
Dolore al pollice misurato su una scala da 0 a 10 e dicotomizzato con dolore al pollice (sì/no), iperestensione dicotomizzato (sì/no)
Giorno 1, linea di base
QuickDASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano)
Lasso di tempo: Giorno 1, linea di base
Giorno 1, linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P000827

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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