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Fatores associados à fisiopatologia radiográfica da artrose trapeziometacarpiana em pacientes que não procuram atendimento para essa condição

13 de agosto de 2019 atualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Os investigadores estão fazendo este estudo de pesquisa para descobrir fatores, como trabalho, hobbies ou raça que estão associados à artrose na base do polegar em raios-X. A artrose do polegar é um dos tipos mais comuns de artrite. Cerca de 116 pessoas participarão deste estudo de pesquisa no Hospital Geral de Massachusetts (MGH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55 anos ou mais
  • Não procurar atendimento para artrose TMC do cirurgião de mão no momento da consulta
  • fluência e alfabetização em inglês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Artrose Trapeziometacarpal (TMC)
Pacientes que se apresentam ao Serviço de Ortopedia da Mão não procuram atendimento para Artrose TMC
Radiação: Raio X
Raio-X como parte do tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores Associados à Classificação de Eaton da Artrose Trapeziometacarpiana: Idade
Prazo: Linha de base no dia 1
As radiografias foram pontuadas usando o intervalo de pontuação de Eaton. A pontuação de Eaton varia de 1 a 4, onde 1 é o menos grave e 4 é o mais grave para artrite. Pacientes sem Artrite TMC teriam uma pontuação de 0. Idade dos pacientes medida em anos.
Linha de base no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à dor no polegar: hiperextensão da articulação metacarpofalângica
Prazo: Dia 1, linha de base
Dor no polegar medida em uma escala de 0-10 e dicotomizada por ter dor no polegar (sim/não), hiperextensão dicotomizada (sim/não)
Dia 1, linha de base
QuickDASH (Deficiência do braço, ombro e mão)
Prazo: Dia 1, linha de base
Dia 1, linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P000827

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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