Factores asociados con la fisiopatología radiográfica de la artrosis trapeciometacarpiana en pacientes que no buscan atención por esta afección
13 de agosto de 2019 actualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Los investigadores están realizando este estudio de investigación para descubrir factores, como el trabajo, los pasatiempos o la raza, que están asociados con la artrosis en la base del pulgar en las radiografías.
La artrosis del pulgar es uno de los tipos más comunes de artritis.
Alrededor de 116 personas participarán en este estudio de investigación en el Hospital General de Massachusetts (MGH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años y más
- No buscar atención para la artrosis TMC de un cirujano de mano en el momento de la visita
- fluidez y alfabetización en inglés
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con artrosis trapeciometacarpiana (TMC)
Pacientes que acuden al Servicio de Ortopedia de la Mano que no solicitan atención por Artrosis TMC
|
Radiografía como parte de la atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores asociados con la clasificación de Eaton de la artrosis trapeciometacarpiana: edad
Periodo de tiempo: Línea de base en el día 1
|
Las radiografías se puntuaron utilizando el rango de puntuación de Eaton. La puntuación de Eaton varía de 1 a 4, donde 1 es el menos grave y 4 es el más grave para la artritis.
Los pacientes sin artritis TMC tendrían una puntuación de 0. La edad de los pacientes se mide en años.
|
Línea de base en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores asociados con el dolor del pulgar: hiperextensión de la articulación metacarpofalángica
Periodo de tiempo: Día 1, línea de base
|
Dolor en el pulgar medido en una escala de 0 a 10 y dicotomizado por tener dolor en el pulgar (sí/no), hiperextensión dicotomizado (sí/no)
|
Día 1, línea de base
|
|
QuickDASH (Discapacidad del brazo, hombro y mano)
Periodo de tiempo: Día 1, línea de base
|
Día 1, línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Allegrante JP, Marks R. Self-efficacy in management of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2003 Nov;29(4):747-68, vi-vii. doi: 10.1016/s0889-857x(03)00060-7.
- Bijsterbosch J, Visser W, Kroon HM, Stamm T, Meulenbelt I, Huizinga TW, Kloppenburg M. Thumb base involvement in symptomatic hand osteoarthritis is associated with more pain and functional disability. Ann Rheum Dis. 2010 Mar;69(3):585-7. doi: 10.1136/ard.2009.104562. Epub 2010 Feb 2. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):2060. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):1106.
- Buckelew SP, Parker JC. Coping with arthritis pain. A review of the literature. Arthritis Care Res. 1989 Dec;2(4):136-45. doi: 10.1002/anr.1790020408.
- Dahaghin S, Bierma-Zeinstra SM, Ginai AZ, Pols HA, Hazes JM, Koes BW. Prevalence and pattern of radiographic hand osteoarthritis and association with pain and disability (the Rotterdam study). Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):682-7. doi: 10.1136/ard.2004.023564. Epub 2004 Sep 16. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2005 Aug;64(8):1248.
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- DeGood DE, Tait RC. Assessment of pain beliefs and pain coping. In: Turk DC, Melzack R (Eds.) Handbook of pain assessment, 2nd ed. New York, Guilford Press, 2001: 320-45.
- Dolce JJ, Crocker MF, Moletteire C, Doleys DM. Exercise quotas, anticipatory concern and self-efficacy expectancies in chronic pain: a preliminary report. Pain. 1986 Mar;24(3):365-372. doi: 10.1016/0304-3959(86)90122-3.
- Haara MM, Heliovaara M, Kroger H, Arokoski JP, Manninen P, Karkkainen A, Knekt P, Impivaara O, Aromaa A. Osteoarthritis in the carpometacarpal joint of the thumb. Prevalence and associations with disability and mortality. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1452-7. doi: 10.2106/00004623-200407000-00013.
- Hoffman BM, Papas RK, Chatkoff DK, Kerns RD. Meta-analysis of psychological interventions for chronic low back pain. Health Psychol. 2007 Jan;26(1):1-9. doi: 10.1037/0278-6133.26.1.1.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Karoly P. Coping with chronic pain: a critical review of the literature. Pain. 1991 Dec;47(3):249-283. doi: 10.1016/0304-3959(91)90216-K.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Lozano-Calderon SA, Souer JS, Jupiter JB, Ring D. Psychological differences between patients that elect operative or nonoperative treatment for trapeziometacarpal joint arthrosis. Hand (N Y). 2008 Sep;3(3):271-5. doi: 10.1007/s11552-008-9098-y. Epub 2008 Mar 29.
- Marshall M, van der Windt D, Nicholls E, Myers H, Dziedzic K. Radiographic thumb osteoarthritis: frequency, patterns and associations with pain and clinical assessment findings in a community-dwelling population. Rheumatology (Oxford). 2011 Apr;50(4):735-9. doi: 10.1093/rheumatology/keq371. Epub 2010 Dec 6.
- Ring D, Guss D, Malhotra L, Jupiter JB. Idiopathic arm pain. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1387-91. doi: 10.2106/00004623-200407000-00005.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Vranceanu AM, Barsky A, Ring D. Psychosocial aspects of disabling musculoskeletal pain. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):2014-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01512.
- Wolf JM, Delaronde S. Current trends in nonoperative and operative treatment of trapeziometacarpal osteoarthritis: a survey of US hand surgeons. J Hand Surg Am. 2012 Jan;37(1):77-82. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.010. Epub 2011 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000827
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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