Delstudie: Patienter med en akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (EXA)
7. september 2016 opdateret af: Annie Dubé, Laval University
Muskelatrofi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Delstudie med patienter, der oplevede en akut eksacerbation
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en førende årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan. Dets udbredelse er i fremgang, og KOL forventes at blive den fjerde hyppigste dødsårsag i 2030. KOL er karakteriseret ved perioder med stabilitet afbrudt med akutte infektiøse/inflammatoriske opblussen, også kaldet akutte eksacerbationer, hvor patienterne forværres, nogle gange til det punkt, at de kræver øjeblikkelig lægehjælp. Selvom de fleste patienter til sidst bliver raske, kan gentagne episoder med eksacerbationer accelerere KOL-progression. Eksacerbationer kan yderligere kompromittere integriteten af lemmermuskler ved at fremme yderligere tab i muskelmasse og styrke.
Det overordnede formål med denne delundersøgelse er at belyse, hvordan en akut KOL-eksacerbation kan påvirke lemmermusklerne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At fokusere vores opmærksomhed under eksacerbationer, en periode med forværret systemisk inflammation, burde være mere givende i forhold til at forstå sammenhængen mellem inflammationsudbrud og muskelsygdom ved KOL.
Vi har for nylig erhvervet eksperimentelle data, der understøtter en rolle for ubiquitin-proteasombanen i forværringen af lemmermuskelstruktur og -funktion under en akut forværring, hvilket giver en solid ramme for denne undersøgelse.
Det overordnede formål med dette forslag er at underbygge disse foreløbige resultater og belyse, hvordan systemisk inflammation under akut KOL-eksacerbation kan påvirke lemmermusklerne.
I sidste ende kan vores forskning åbne nye terapeutiske veje for at minimere de systemiske konsekvenser af en akut forværring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Rekruttering
- Centre de recherche de l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
Kontakt:
- Annie Dubé, PhD
- Telefonnummer: 2673 418-656-8711
- E-mail: annie.dube@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mand og kvinde, der oplever en akut forværring af deres KOL.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hankøn og hunkøn
- KOL med en FEV1 på under 60 % af forventet
- ikke ryger
- mellem 50 og 75 år
- oplever en akut forværring af KOL (24-48 timer før behandling)
Ekskluderingskriterier:
- alle inflammatoriske sygdomme (HIV, cancer, nyre- og hjertemangel)
- hormonel dysregulering
- inferior lemmer patologi
- neuromuskulær patologi
- historie med tobaks- eller alkoholmisbrug
- iltafhængig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL eksacerbation
Ingen specifik intervention for denne undersøgelse
|
Ingen specifik intervention for denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgede niveauer af ubiquitin proteasom pathway proteiner hos patienter, der oplever en akut forværring af KOL
Tidsramme: under en akut forværring af KOL (første 24-48 timer før behandling)
|
Vores opfattelse er, at målretning efter eksacerbation sandsynligvis vil optrevle vigtige mekanismer, der forbinder systemiske inflammatoriske processer med nedstrøms konsekvenser på fjerntliggende organer såsom lemmermuskler.
Inflammatorisk udbrud observeret under eksacerbation kan være forbundet med opregulering af ubiquitin-proteasomvejen (Atrogin-1, MuRF-1, Nedd4, ubiquitin C, poly-Ub), den vigtigste proteolytiske vej i dette væv, og dermed med forekomsten af atrofieringsproces.
|
under en akut forværring af KOL (første 24-48 timer før behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Maltais, MD, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
4. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXA-COPD-20765
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .