- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02282436
Alatutkimus: Potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen (EXA)
Lihasatrofia potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: Alatutkimus potilailla, jotka kokivat akuutin pahenemisen
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Sen esiintyvyys on etenemässä, ja keuhkoahtaumataudin odotetaan nousevan neljänneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi vuoteen 2030 mennessä. Keuhkoahtaumatautille on ominaista stabiiliuden jaksot, joihin liittyy akuutteja infektio-/tulehduksellisia pahenemisvaiheita, joita kutsutaan myös akuuteiksi pahenemisvaiheiksi ja joiden aikana potilaiden tila heikkenee, joskus jopa välitöntä lääketieteellistä apua vaativaan pisteeseen. Vaikka useimmat potilaat lopulta toipuvat, toistuvat pahenemisjaksot voivat kiihdyttää COPD:n etenemistä. Paheneminen voi edelleen vaarantaa raajojen lihasten eheyden edistämällä lihasmassan ja -voiman menetystä.
Tämän osatutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, kuinka akuutti COPD:n paheneminen voi vaikuttaa raajan lihaksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- Centre de recherche de l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Dubé, PhD
- Puhelinnumero: 2673 418-656-8711
- Sähköposti: annie.dube@criucpq.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies ja nainen
- COPD, jonka FEV1 on alle 60 % ennustetusta
- tupakoimaton
- 50-75 vuoden iässä
- sinulla on akuutti COPD:n paheneminen (24-48 tuntia ennen hoitoa)
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki tulehdukselliset sairaudet (HIV, syöpä, munuaisten ja sydämen vajaatoiminta)
- hormonaalinen säätelyhäiriö
- alaraajojen patologia
- neuromuskulaarinen patologia
- tupakoinnin tai alkoholin väärinkäytön historia
- hapesta riippuvainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COPD:n paheneminen
Ei erityistä interventiota tähän tutkimukseen
|
Ei erityistä interventiota tähän tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohonneet ubikvitiiniproteasomireitin proteiinien tasot potilailla, joilla on akuutti COPD:n paheneminen
Aikaikkuna: COPD:n akuutin pahenemisen aikana (ensimmäiset 24-48 tuntia ennen hoitoa)
|
Näkemyksemme on, että pahenemisen kohdistaminen todennäköisesti purkaa tärkeitä mekanismeja, jotka yhdistävät systeemiset tulehdusprosessit syrjäisiin elimiin, kuten raajojen lihaksiin, kohdistuviin seurauksiin.
Pahenemisen aikana havaittu tulehduksellinen purkaus voi liittyä ubikvitiiniproteasomireitin (Atrogin-1, MuRF-1, Nedd4, ubikvitiini C, poly-Ub), tämän kudoksen pääproteolyyttisen reitin, lisääntymiseen ja siten surkastumisprosessin esiintymiseen.
|
COPD:n akuutin pahenemisen aikana (ensimmäiset 24-48 tuntia ennen hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François Maltais, MD, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXA-COPD-20765
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .