Podstudie: Pacienti s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (EXA)
7. září 2016 aktualizováno: Annie Dubé, Laval University
Svalová atrofie u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: dílčí studie s pacienty, kteří prodělali akutní exacerbaci
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality. Její prevalence je na progresi a očekává se, že CHOPN se do roku 2030 stane čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí. CHOPN je charakterizována obdobími stability proložené akutními infekčními/zánětlivými vzplanutími, nazývanými také akutní exacerbace, během nichž se stav pacientů zhorší, někdy až do té míry, že vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Ačkoli se většina pacientů nakonec uzdraví, opakované epizody exacerbací mohou urychlit progresi CHOPN. Exacerbace mohou dále ohrozit integritu svalů končetin podporou další ztráty svalové hmoty a síly.
Celkovým cílem této podstudie je objasnit, jak může akutní exacerbace CHOPN ovlivnit svaly končetin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměření naší pozornosti během exacerbací, období zhoršeného systémového zánětu, by mělo být přínosnější z hlediska pochopení souvislosti mezi propuknutím zánětu a svalovým onemocněním u CHOPN.
Nedávno jsme získali experimentální data podporující roli ubikvitinové proteazomové dráhy při zhoršování svalové struktury a funkce končetiny během akutní exacerbace, což poskytuje pevný rámec pro toto zkoumání.
Celkovým cílem tohoto návrhu je doložit tato předběžná zjištění a objasnit, jak může systémový zánět během akutní exacerbace CHOPN ovlivnit svaly končetin.
Nakonec by náš výzkum mohl otevřít nové terapeutické cesty k minimalizaci systémových následků akutní exacerbace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Nábor
- Centre de recherche de l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
Kontakt:
- Annie Dubé, PhD
- Telefonní číslo: 2673 418-656-8711
- E-mail: annie.dube@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy, kteří prožívají akutní exacerbaci CHOPN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- CHOPN s FEV1 pod 60 % předpokládané hodnoty
- nekuřák
- mezi 50 a 75 lety
- akutní exacerbace CHOPN (24-48 hodin, před léčbou)
Kritéria vyloučení:
- všechna zánětlivá onemocnění (HIV, rakovina, renální a srdeční nedostatečnost)
- hormonální dysregulace
- patologie dolní končetiny
- neuromuskulární patologie
- anamnéza zneužívání tabáku nebo alkoholu
- závislý na kyslíku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Exacerbace CHOPN
Žádná konkrétní intervence pro tuto studii
|
Žádná konkrétní intervence pro tuto studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšené hladiny proteinů ubikvitinové proteazomové dráhy u pacientů s akutní exacerbací CHOPN
Časové okno: během akutní exacerbace CHOPN (prvních 24-48 hodin, před léčbou)
|
Náš názor je, že zacílení exacerbace pravděpodobně odhalí důležité mechanismy spojující systémové zánětlivé procesy s následnými důsledky na vzdálené orgány, jako jsou svaly končetin.
Zánětlivé vzplanutí pozorované během exacerbace může být spojeno s upregulací ubikvitinové proteazomové dráhy (Atrogin-1, MuRF-1, Nedd4, ubikvitin C, poly-Ub), hlavní proteolytické dráhy v této tkáni, a tedy s výskytem atrofického procesu.
|
během akutní exacerbace CHOPN (prvních 24-48 hodin, před léčbou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Maltais, MD, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXA-COPD-20765
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .