Sottostudio: Pazienti con una riacutizzazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (EXA)
7 settembre 2016 aggiornato da: Annie Dubé, Laval University
Atrofia muscolare in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: sottostudio con pazienti che hanno subito una riacutizzazione acuta
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. La sua prevalenza è in progressione e si prevede che la BPCO diventerà la quarta principale causa di morte entro il 2030. La BPCO è caratterizzata da periodi di stabilità intervallati da riacutizzazioni infettive/infiammatorie acute, chiamate anche riacutizzazioni, durante i quali i pazienti peggiorano, a volte al punto da richiedere assistenza medica immediata. Sebbene la maggior parte dei pazienti alla fine guarisca, episodi ripetuti di riacutizzazioni possono accelerare la progressione della BPCO. Le riacutizzazioni possono ulteriormente compromettere l'integrità dei muscoli degli arti promuovendo un'ulteriore perdita di massa e forza muscolare.
L'obiettivo generale di questo sottostudio è chiarire come una riacutizzazione della BPCO acuta possa influenzare i muscoli degli arti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Concentrare la nostra attenzione durante le riacutizzazioni, un periodo di infiammazione sistemica aggravata, dovrebbe essere più gratificante in termini di comprensione del legame tra scoppio infiammatorio e malattia muscolare nella BPCO.
Abbiamo recentemente acquisito dati sperimentali a sostegno di un ruolo della via del proteasoma dell'ubiquitina nel peggioramento della struttura e della funzione muscolare degli arti durante una riacutizzazione, fornendo una solida struttura per questa indagine.
L'obiettivo generale di questa proposta è confermare questi risultati preliminari e chiarire come l'infiammazione sistemica durante l'esacerbazione acuta della BPCO possa influenzare i muscoli degli arti.
In definitiva, la nostra ricerca potrebbe aprire nuove strade terapeutiche per ridurre al minimo le conseguenze sistemiche di una riacutizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Reclutamento
- Centre de recherche de l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
Contatto:
- Annie Dubé, PhD
- Numero di telefono: 2673 418-656-8711
- Email: annie.dube@criucpq.ulaval.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne che stanno vivendo un'esacerbazione acuta della loro BPCO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio e femmina
- BPCO con FEV1 inferiore al 60% del predetto
- non fumatore
- tra i 50 e i 75 anni
- sperimentare una riacutizzazione della BPCO (24-48 ore, prima del trattamento)
Criteri di esclusione:
- tutte le malattie infiammatorie (HIV, cancro, insufficienza renale e cardiaca)
- disregolazione ormonale
- patologia degli arti inferiori
- patologia neuromuscolare
- storia di abuso di tabacco o alcool
- dipendente dall'ossigeno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Riacutizzazione della BPCO
Nessun intervento specifico per questo studio
|
Nessun intervento specifico per questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli aumentati di proteine della via del proteasoma dell'ubiquitina nei pazienti che presentano una riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: durante una riacutizzazione della BPCO (prime 24-48 ore, prima del trattamento)
|
La nostra opinione è che mirare all'esacerbazione rischia di svelare importanti meccanismi che collegano i processi infiammatori sistemici alle conseguenze a valle su organi remoti come i muscoli degli arti.
Lo scoppio infiammatorio osservato durante l'esacerbazione può essere associato alla sovraregolazione della via del proteasoma dell'ubiquitina (Atrogin-1, MuRF-1, Nedd4, ubiquitina C, poli-Ub), la principale via proteolitica in questo tessuto, e quindi al verificarsi del processo di atrofizzazione.
|
durante una riacutizzazione della BPCO (prime 24-48 ore, prima del trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: François Maltais, MD, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXA-COPD-20765
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .